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核醫(yī)藥

生態(tài)環(huán)境部輻召開座談會積極助力推動放射性藥品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

近日，生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監(jiān)管司組織召開座談會，圍繞《放射性藥品管理?xiàng)l例》修訂中涉及輻射安全管理的相關(guān)要求，與國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司展開深入交流，積極助力推動我國放射性藥品行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。放射性藥品具備疾病診斷早、副作用小、治療效果顯著等突出優(yōu)勢，是其他醫(yī)療診斷和治療手段不可替代的關(guān)鍵技術(shù)。《放射性藥品管理?xiàng)l例》需兼顧藥品管理的科學(xué)性與放射性安全管理的特殊性，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司就放... 2025-09-19 核醫(yī)藥

中國首臺傢麟?鍺鎵發(fā)生器海外交付儀式圓滿完成

中國首臺自主研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器將于近期完成海外交付，為紀(jì)念這一意義非凡的時(shí)刻，9月15日，紐瑞特舉行中國首臺傢麟?鍺鎵發(fā)生器海外交付儀式。四川省科學(xué)技術(shù)廳黨組成員、副廳長楊品華，成都市雙流區(qū)委常委、政法委書記、雙流經(jīng)開區(qū)黨工委書記胡勁松等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，印度尼西亞(印尼)合作方TMI公司、印尼醫(yī)院用戶，紐瑞特員工代表等30余人出席。2025年4月，紐瑞特隨四川省代表團(tuán)訪問印尼，并與印尼 PT Tekno Molekular Indonesia (TMI) 公司達(dá)成傢麟... 2025-09-19 核醫(yī)藥

中核海得威與贛江新區(qū)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

9月12日，中核海得威與江西贛江新區(qū)在深圳簽署核藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。贛江新區(qū)作為國家級新區(qū)在核藥產(chǎn)業(yè)全面開展戰(zhàn)略布局，中核海得威擁有核藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營獨(dú)特優(yōu)勢，雙方擬在江西贛江新區(qū)建設(shè)核藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合研發(fā)中心，充分發(fā)揮各自在科研、人才、產(chǎn)業(yè)等方面的優(yōu)勢，推動與江西省轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院、贛江醫(yī)藥創(chuàng)新中心等單位開展創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈深入合作。贛江新區(qū)管委會主任王萬征，中核海得威黨委書記、董事長劉文等出席簽約儀式。王萬... 2025-09-15 核醫(yī)藥

韓國兩研究院攜手共研下一代放射性藥物

韓國東南放射醫(yī)學(xué)研究院近日表示，將與韓國放射醫(yī)學(xué)研究院共同開展研究，開發(fā)在疾病診斷和治療領(lǐng)域快速發(fā)展的下一代放射性藥物。韓國放射醫(yī)學(xué)研究院國立放射新藥中心已獲得作為下一代癌癥治療劑備受關(guān)注的錒 - 225的生產(chǎn)許可，并與東南放射醫(yī)學(xué)研究院共享，以此推進(jìn)聯(lián)合研究。東南核醫(yī)學(xué)研究所稱，隨著人口老齡化和慢性病增多，放射性藥物市場作為個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療手段備受關(guān)注。該所已成立由兩家機(jī)構(gòu)放射性同位素專家組成的咨詢機(jī)構(gòu)，致力于研究和... 2025-09-10 放射性核素核醫(yī)藥

中國團(tuán)隊(duì)突破同位素Ac-225制備技術(shù)！清華大學(xué)聯(lián)合磐美迪繼續(xù)破解全球供應(yīng)困局

8月14日我國核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來里程碑式突破!清華大學(xué)與磐美迪(PanMediso)今日宣布，雙方產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目成功攻克新型同位素Ac-225(錒-225)的制備核心技術(shù)。此舉標(biāo)志著中國在全球緊缺的α核素領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主可控，打破國外壟斷，為全球癌癥治療提供中國方案。Ac-225憑借精準(zhǔn)靶向治療能力，被譽(yù)為新一代同位素之星。其釋放的α粒子，其傳能線密度(LET)比β核素高出近百倍，腫瘤殺滅效果顯著優(yōu)于β核素，且α核素可直 2025-08-26 核醫(yī)藥

上海市核電辦黨組書記、主任陸海賓帶隊(duì)赴核舟醫(yī)藥調(diào)研

7月23日下午，市核電辦黨組書記、主任陸海賓帶隊(duì)赴上海核舟醫(yī)藥有限公司(以下簡稱核舟醫(yī)藥)調(diào)研，雙方圍繞產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)布局、技術(shù)平臺等開展座談交流。核舟醫(yī)藥首席執(zhí)行官廖邁菁接待了陸海賓一行。陸海賓指出，核藥作為核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)極具前景的細(xì)分賽道，正迎來重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，發(fā)展?jié)摿薮蟆ＯＭ髽I(yè)在未來發(fā)展中，一是深化國際技術(shù)交流合作。主動對接國外尖端技術(shù)資源，加強(qiáng)與國際頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展常態(tài)化、深層次的臨床研究合作，不斷提升... 2025-07-27 核醫(yī)藥醫(yī)用同位素

東誠藥業(yè)新增江西宜春核藥生產(chǎn)中心

近日，東誠藥業(yè)集團(tuán)全資子公司東誠安迪科下屬江西子公司收到江西省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書》，這標(biāo)志著江西宜春核藥生產(chǎn)中心達(dá)到投產(chǎn)要求，東誠安迪科核藥生產(chǎn)中心再添新軍。作為中國核醫(yī)療領(lǐng)先企業(yè)之一，東誠藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)持短半衰期網(wǎng)絡(luò)化、長半衰期基地化的布局策略，已建成國內(nèi)領(lǐng)先的放射性藥品生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)。截至目前投入運(yùn)營的核藥生產(chǎn)中心已達(dá)31個(gè)。作為肝素專家核藥先鋒，東誠藥業(yè)將持續(xù)深耕核醫(yī)療領(lǐng)域，全力打... 2025-07-23 核醫(yī)藥

中輻院藥物安全性評價(jià)中心獲CNAS認(rèn)可

近日，中輻院藥物安全性評價(jià)中心順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審組現(xiàn)場審查，獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書，認(rèn)可能力范圍包括藥品、藥包材、放射性藥品等7類對象20個(gè)參數(shù)的檢測，標(biāo)志著該中心已經(jīng)具備符合國際標(biāo)準(zhǔn)(ISO17025)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢ν夥?wù)水平和行業(yè)競爭力將得到進(jìn)一步提升。近年來，藥物安全性評價(jià)中心響應(yīng)我院安全、環(huán)保、健康業(yè)務(wù)發(fā)展布局，以放射性藥物臨床前評價(jià)為切入點(diǎn)，貫徹以核為基、上下延伸的發(fā)展理念，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋放射... 2025-07-22 核醫(yī)藥放射性藥物

中國同輻與核動力院深化院企合作協(xié)同推進(jìn)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新模式

7月17日，中國同輻黨委書記肖亞飛一行到訪核動力院，與核動力院黨委書記姚剛就進(jìn)一步深化院企合作，協(xié)同推進(jìn)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新模式進(jìn)行座談。中國同輻黨委委員、副總經(jīng)理范國民，黨委委員、副總經(jīng)理、總工程師劉蘊(yùn)韜參與交流。會上，核動力院介紹了院醫(yī)用同位素科技創(chuàng)新發(fā)展情況，中國同輻介紹了公司6+N核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況，雙方就共同推進(jìn)核技術(shù)應(yīng)用科研協(xié)同、產(chǎn)研協(xié)同、科融協(xié)同等開展深入研討，形成廣泛共識。雙方明確將加快建立專... 2025-07-20 中國同輻核醫(yī)藥

原子高科華北基地順利完成3種產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

5月26日—7月3日，原子高科華北基地生產(chǎn)的診斷用碘[131I]化鈉膠囊、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液、碘[125I]密封籽源順利完成了工藝驗(yàn)證工作，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)滿足相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這標(biāo)志著華北基地部分車間已具備全面投產(chǎn)能力，原子高科在放藥自動化生產(chǎn)上邁出了重要一步。診斷用碘[131I]化鈉膠囊生產(chǎn)現(xiàn)場原子高科華北基地涉及5個(gè)藥品生產(chǎn)車間10余條生產(chǎn)線。自2023年接手建設(shè)任務(wù)以來，原子高科放藥事業(yè)部高度重視、迅速響應(yīng)，憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識，不... 2025-07-12 核醫(yī)藥

Ratio Therapeutics與TerraPower Isotopes達(dá)成錒-225供應(yīng)協(xié)議

近日，采用創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)用于癌癥治療和監(jiān)測的一流放射性藥物的制藥公司Ratio Therapeutics Inc.(簡稱Ratio)與領(lǐng)先的核創(chuàng)新公司TerraPower的子公司TerraPower Isotopes共同宣布，雙方達(dá)成醫(yī)用放射性同位素錒-225(Ac-225)供應(yīng)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，TerraPower Isotopes將向Ratio提供大量非cGMP(非現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)錒-225，用于其放射性藥物的開發(fā)。Ac-225作為一種強(qiáng)大的α同位素，在靶向癌癥治療中發(fā)揮著關(guān)鍵作 2025-06-25 核醫(yī)藥

遠(yuǎn)大醫(yī)藥打造“零輻射”智能核藥工廠

2025年5月18日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布，本集團(tuán)成都溫江的核藥全球研發(fā)及生產(chǎn)基地將在2025年6月正式投入運(yùn)營。該基地于2022年底簽約，2023年4月全面啟動環(huán)評，同年11月獲得施工許可正式破土動工，僅5個(gè)月實(shí)現(xiàn)主體封頂。此外，該基地已于2025年5月15日獲得國家生態(tài)環(huán)境部頒發(fā)的甲級《輻射安全許可證》，以兩年周期刷新行業(yè)建設(shè)紀(jì)錄。遠(yuǎn)大醫(yī)藥成都溫江核藥全球研發(fā)及生產(chǎn)基地定位全球創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)化高地，全流程輻射監(jiān)測系統(tǒng)達(dá)到核電級安全標(biāo)準(zhǔn)，是全球首個(gè)零輻... 2025-05-20 核醫(yī)藥

國重室史海斌教授課題組在腫瘤核藥物研究領(lǐng)域取得新進(jìn)展

放射醫(yī)學(xué)與輻射防護(hù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)學(xué)院史海斌教授課題組基于腫瘤微環(huán)境多靶點(diǎn)設(shè)計(jì)和構(gòu)建了一種新型的腫瘤共價(jià)結(jié)合型核素標(biāo)記探針在肺癌的靈敏性檢測與長效治療方面取得新進(jìn)展，相關(guān)成果以Covalent Multi-Targeted Radiopharmaceuticals for Enhanced Tumor Theranostics 為題于2月13日在線發(fā)表在國際知名期刊Science China Chemistry上。靶向放射性藥物已成為臨床腫瘤診斷和治療的一種極具潛力的手段。而傳統(tǒng)核藥物... 2025-03-09 核醫(yī)藥

伊朗實(shí)現(xiàn)放射性藥物碘-131本地化生產(chǎn)

近日，在伊朗原子能組織負(fù)責(zé)人穆罕默德·伊斯拉米的出席下，一場關(guān)于濃縮二氧化碲-130粉末的展示會成功舉辦。這一關(guān)鍵起始材料對于生產(chǎn)放射性藥物碘-131至關(guān)重要，該藥物被廣泛應(yīng)用于甲狀腺功能亢進(jìn)癥和甲狀腺癌的診斷與治療 2025-03-03 核醫(yī)藥

氟[18F]貝他苯注射液實(shí)現(xiàn)首批商業(yè)化供貨

近期，先通醫(yī)藥旗下國內(nèi)首款獲批的Aβ-PET顯像劑——氟[18F]貝他苯注射液(商標(biāo)名：歐韋寧?)，完成京津冀魯?shù)鹊貐^(qū)醫(yī)院首批商業(yè)化供藥，預(yù)計(jì)3月初將實(shí)現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)同步供應(yīng) 2025-03-03 核醫(yī)藥

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02 韓國兩研究院攜手共研下一代放射性藥物

03 東誠藥業(yè)新增江西宜春核藥生產(chǎn)中心

04 放射性核素藥品管理中的“年最大操作量”與“日等效最大操作量”

05 先通醫(yī)藥新建丙級放射性同位素實(shí)驗(yàn)室環(huán)評公示

06 镥177-TBM精準(zhǔn)靶向治療為骨轉(zhuǎn)移患者帶來生的希望，治療方法獲得國際認(rèn)可

07 創(chuàng)新核藥XTR020中國III期臨床研究完成全部受試者入組給藥

08 Telix 提交用于腎癌成像的 TLX250-CDx (Zircaix?) 生物制品許可申請

09 莫斯科地區(qū)首家核藥房開業(yè) 提升癌癥診療水平

10 核藥發(fā)展現(xiàn)狀全景解析