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核醫藥

生態環境部輻召開座談會積極助力推動放射性藥品行業創新發展

近日，生態環境部輻射源安全監管司組織召開座談會，圍繞《放射性藥品管理條例》修訂中涉及輻射安全管理的相關要求，與國家藥品監督管理局藥品監督管理司展開深入交流，積極助力推動我國放射性藥品行業實現高質量發展。放射性藥品具備疾病診斷早、副作用小、治療效果顯著等突出優勢，是其他醫療診斷和治療手段不可替代的關鍵技術。《放射性藥品管理條例》需兼顧藥品管理的科學性與放射性安全管理的特殊性，國家藥品監督管理局藥品監督管理司就放... 2025-09-19 核醫藥

中國首臺傢麟?鍺鎵發生器海外交付儀式圓滿完成

中國首臺自主研發的鍺鎵發生器將于近期完成海外交付，為紀念這一意義非凡的時刻，9月15日，紐瑞特舉行中國首臺傢麟?鍺鎵發生器海外交付儀式。四川省科學技術廳黨組成員、副廳長楊品華，成都市雙流區委常委、政法委書記、雙流經開區黨工委書記胡勁松等相關領導，印度尼西亞(印尼)合作方TMI公司、印尼醫院用戶，紐瑞特員工代表等30余人出席。2025年4月，紐瑞特隨四川省代表團訪問印尼，并與印尼 PT Tekno Molekular Indonesia (TMI) 公司達成傢麟... 2025-09-19 核醫藥

中核海得威與贛江新區簽署戰略合作協議

9月12日，中核海得威與江西贛江新區在深圳簽署核藥產業戰略合作框架協議。贛江新區作為國家級新區在核藥產業全面開展戰略布局，中核海得威擁有核藥產業研發、生產和經營獨特優勢，雙方擬在江西贛江新區建設核藥產業聯合研發中心，充分發揮各自在科研、人才、產業等方面的優勢，推動與江西省轉化醫學研究院、贛江醫藥創新中心等單位開展創新鏈與產業鏈深入合作。贛江新區管委會主任王萬征，中核海得威黨委書記、董事長劉文等出席簽約儀式。王萬... 2025-09-15 核醫藥

韓國兩研究院攜手共研下一代放射性藥物

韓國東南放射醫學研究院近日表示，將與韓國放射醫學研究院共同開展研究，開發在疾病診斷和治療領域快速發展的下一代放射性藥物。韓國放射醫學研究院國立放射新藥中心已獲得作為下一代癌癥治療劑備受關注的錒 - 225的生產許可，并與東南放射醫學研究院共享，以此推進聯合研究。東南核醫學研究所稱，隨著人口老齡化和慢性病增多，放射性藥物市場作為個性化精準醫療手段備受關注。該所已成立由兩家機構放射性同位素專家組成的咨詢機構，致力于研究和... 2025-09-10 放射性核素核醫藥

中國團隊突破同位素Ac-225制備技術！清華大學聯合磐美迪繼續破解全球供應困局

8月14日我國核醫學領域迎來里程碑式突破!清華大學與磐美迪(PanMediso)今日宣布，雙方產學研項目成功攻克新型同位素Ac-225(錒-225)的制備核心技術。此舉標志著中國在全球緊缺的α核素領域實現自主可控，打破國外壟斷，為全球癌癥治療提供中國方案。Ac-225憑借精準靶向治療能力，被譽為新一代同位素之星。其釋放的α粒子，其傳能線密度(LET)比β核素高出近百倍，腫瘤殺滅效果顯著優于β核素，且α核素可直 2025-08-26 核醫藥

上海市核電辦黨組書記、主任陸海賓帶隊赴核舟醫藥調研

7月23日下午，市核電辦黨組書記、主任陸海賓帶隊赴上海核舟醫藥有限公司(以下簡稱核舟醫藥)調研，雙方圍繞產品研發、產業布局、技術平臺等開展座談交流。核舟醫藥首席執行官廖邁菁接待了陸海賓一行。陸海賓指出，核藥作為核技術應用產業極具前景的細分賽道，正迎來重要的戰略機遇期，發展潛力巨大。希望企業在未來發展中，一是深化國際技術交流合作。主動對接國外尖端技術資源，加強與國際頂尖醫療機構開展常態化、深層次的臨床研究合作，不斷提升... 2025-07-27 核醫藥醫用同位素

東誠藥業新增江西宜春核藥生產中心

近日，東誠藥業集團全資子公司東誠安迪科下屬江西子公司收到江西省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查結果告知書》，這標志著江西宜春核藥生產中心達到投產要求，東誠安迪科核藥生產中心再添新軍。作為中國核醫療領先企業之一，東誠藥業集團堅持短半衰期網絡化、長半衰期基地化的布局策略，已建成國內領先的放射性藥品生產配送網絡。截至目前投入運營的核藥生產中心已達31個。作為肝素專家核藥先鋒，東誠藥業將持續深耕核醫療領域，全力打... 2025-07-23 核醫藥

中輻院藥物安全性評價中心獲CNAS認可

近日，中輻院藥物安全性評價中心順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組現場審查，獲得CNAS實驗室認可證書，認可能力范圍包括藥品、藥包材、放射性藥品等7類對象20個參數的檢測，標志著該中心已經具備符合國際標準(ISO17025)的檢驗能力，對外服務水平和行業競爭力將得到進一步提升。近年來，藥物安全性評價中心響應我院安全、環保、健康業務發展布局，以放射性藥物臨床前評價為切入點，貫徹以核為基、上下延伸的發展理念，業務領域涵蓋放射... 2025-07-22 核醫藥放射性藥物

中國同輻與核動力院深化院企合作協同推進核技術應用產業高質量發展新模式

7月17日，中國同輻黨委書記肖亞飛一行到訪核動力院，與核動力院黨委書記姚剛就進一步深化院企合作，協同推進核技術應用產業高質量發展新模式進行座談。中國同輻黨委委員、副總經理范國民，黨委委員、副總經理、總工程師劉蘊韜參與交流。會上，核動力院介紹了院醫用同位素科技創新發展情況，中國同輻介紹了公司6+N核技術應用產業發展概況，雙方就共同推進核技術應用科研協同、產研協同、科融協同等開展深入研討，形成廣泛共識。雙方明確將加快建立專... 2025-07-20 中國同輻核醫藥

原子高科華北基地順利完成3種產品生產工藝驗證

5月26日—7月3日，原子高科華北基地生產的診斷用碘[131I]化鈉膠囊、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液、碘[125I]密封籽源順利完成了工藝驗證工作，產品各項指標滿足相關質量標準，這標志著華北基地部分車間已具備全面投產能力，原子高科在放藥自動化生產上邁出了重要一步。診斷用碘[131I]化鈉膠囊生產現場原子高科華北基地涉及5個藥品生產車間10余條生產線。自2023年接手建設任務以來，原子高科放藥事業部高度重視、迅速響應，憑借豐富的經驗和專業知識，不... 2025-07-12 核醫藥

Ratio Therapeutics與TerraPower Isotopes達成錒-225供應協議

近日，采用創新技術開發用于癌癥治療和監測的一流放射性藥物的制藥公司Ratio Therapeutics Inc.(簡稱Ratio)與領先的核創新公司TerraPower的子公司TerraPower Isotopes共同宣布，雙方達成醫用放射性同位素錒-225(Ac-225)供應協議。根據協議，TerraPower Isotopes將向Ratio提供大量非cGMP(非現行藥品生產管理規范)錒-225，用于其放射性藥物的開發。Ac-225作為一種強大的α同位素，在靶向癌癥治療中發揮著關鍵作 2025-06-25 核醫藥

遠大醫藥打造“零輻射”智能核藥工廠

2025年5月18日，遠大醫藥宣布，本集團成都溫江的核藥全球研發及生產基地將在2025年6月正式投入運營。該基地于2022年底簽約，2023年4月全面啟動環評，同年11月獲得施工許可正式破土動工，僅5個月實現主體封頂。此外，該基地已于2025年5月15日獲得國家生態環境部頒發的甲級《輻射安全許可證》，以兩年周期刷新行業建設紀錄。遠大醫藥成都溫江核藥全球研發及生產基地定位全球創新核藥產業化高地，全流程輻射監測系統達到核電級安全標準，是全球首個零輻... 2025-05-20 核醫藥

國重室史海斌教授課題組在腫瘤核藥物研究領域取得新進展

放射醫學與輻射防護國家重點實驗室、放射醫學與防護學院史海斌教授課題組基于腫瘤微環境多靶點設計和構建了一種新型的腫瘤共價結合型核素標記探針在肺癌的靈敏性檢測與長效治療方面取得新進展，相關成果以Covalent Multi-Targeted Radiopharmaceuticals for Enhanced Tumor Theranostics 為題于2月13日在線發表在國際知名期刊Science China Chemistry上。靶向放射性藥物已成為臨床腫瘤診斷和治療的一種極具潛力的手段。而傳統核藥物... 2025-03-09 核醫藥

伊朗實現放射性藥物碘-131本地化生產

近日，在伊朗原子能組織負責人穆罕默德·伊斯拉米的出席下，一場關于濃縮二氧化碲-130粉末的展示會成功舉辦。這一關鍵起始材料對于生產放射性藥物碘-131至關重要，該藥物被廣泛應用于甲狀腺功能亢進癥和甲狀腺癌的診斷與治療 2025-03-03 核醫藥

氟[18F]貝他苯注射液實現首批商業化供貨

近期，先通醫藥旗下國內首款獲批的Aβ-PET顯像劑——氟[18F]貝他苯注射液(商標名：歐韋寧?)，完成京津冀魯等地區醫院首批商業化供藥，預計3月初將實現粵港澳大灣區同步供應 2025-03-03 核醫藥

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02 韓國兩研究院攜手共研下一代放射性藥物

03 東誠藥業新增江西宜春核藥生產中心

04 東誠藥業與ImaginAb簽署合作意向書以完善放射性藥物平臺的產品線

05 放射性核素藥品管理中的“年最大操作量”與“日等效最大操作量”

06 先通醫藥新建丙級放射性同位素實驗室環評公示

07 镥177-TBM精準靶向治療為骨轉移患者帶來生的希望，治療方法獲得國際認可

08 Telix 提交用于腎癌成像的 TLX250-CDx (Zircaix?) 生物制品許可申請

09 創新核藥XTR020中國III期臨床研究完成全部受試者入組給藥

10 核藥發展現狀全景解析