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中輻院藥物安全性評價中心獲CNAS認可

2025-07-22 10:35     來源:中國輻射防護研究院     放射性藥品 核醫藥放射性藥物

近日,中輻院藥物安全性評價中心順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組現場審查,獲得CNAS實驗室認可證書,認可能力范圍包括藥品、藥包材、放射性藥品等7類對象20個參數的檢測,標志著該中心已經具備符合國際標準(ISO17025)的檢驗能力,對外服務水平和行業競爭力將得到進一步提升。

近年來,藥物安全性評價中心響應我院“安全、環保、健康”業務發展布局,以放射性藥物臨床前評價為切入點,貫徹“以核為基、上下延伸”的發展理念,業務領域涵蓋放射性藥物早期篩選與評估、臨床前研發轉化以及分子影像與同位素示蹤研究等,先后承擔完成4000余個化合物早期篩選與評估,50余個放射性藥物臨床前研究,其中29個已獲批臨床試驗批件。

中心將以此為契機,緊抓全球放射性藥物高速發展的機遇期,積極籌建滿足國際新藥注冊標準的高水平平臺,為我院在國內外放射性藥物領域業務拓展提供有力技術支撐。



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