先通醫藥欣然宣布，用于前列腺癌診斷的創新放射性藥物XTR020近日已完成中國III期臨床研究全部受試者入組及給藥，標志著該產品在中國的開發取得重要進展。雖然臨床需求明確且迫切，但目前中國尚無獲批上市的靶向PSMA PET示蹤劑。我們計劃于2026年初完成III期臨床研究并提交上市申請。

XTR020(Posluma ®，18F-Flotufolastat)是一款由18F標記，靶向PSMA的創新PET示蹤劑，可用于診斷前列腺癌的原發灶及轉移灶、輔助疾病分期、篩選適用于靶向PSMA放射配體療法的患者及療效評估等多種臨床場景。XTR020在美國已完成的兩項關鍵性III期臨床研究* ，已顯示出良好的有效性和安全性，并于2023年5月獲得美國FDA批準上市。

前列腺癌為男性中最常見的惡性腫瘤之一。早期且準確的診斷，尤其是對于微小轉移或復發病灶的識別，對于患者臨床療效至關重要。傳統的成像方法(如CT或MRI)在檢測早期或微小病灶方面存在局限性。PSMA在前列腺癌細胞內高度表達，是PET成像的理想分子靶點。作為一種18F標記的放射性藥物，XTR020的放射性半衰期為109.7分鐘，相較于68Ga標記藥物(放射性半衰期為67.7分鐘)更長。這一特性使其在物流運輸方面更具優勢，能夠實現更廣泛的區域配送和更高效的臨床工作流程，從而有力地支持其上市后在臨床上的潛在廣泛應用。