據悉，《放射性藥品使用許可證》是醫療機構使用放射性藥品必須具備的許可證件，共分為四個級別，其中第IV類證是我國放射性藥品使用許可的最高級別，國內目前只有為數不多的大型“三甲”醫院獲此許可。《放射性藥品使用許可證》(第Ⅳ類)申請條件，不僅要求醫療機構在場地建設、設施設備等硬件條件達到相應要求，而且在質量控制、人員管理、制度規范、輻射防護等軟件方面也要達到嚴格的要求。
據介紹，放射性藥物是核醫學科特別是PET/CT和PET/MR診療工作的“靈魂”，特異性藥物的開發與應用是實施核醫學腫瘤精準診療的關鍵所在，體現了一家醫院核醫學專業的科研及臨床診療水平。哈醫大腫瘤醫院核醫學學科及PET/CT-MRI中心，始終重視新型特異性放射性藥物的研制與臨床轉化工作，相關團隊突破了多種特異性放射性示蹤劑化學合成技術難題，率先在省內成功制備并在臨床常規開展了前列腺癌特異性膜抗原(PSMA)成像、乳腺癌雌激素受體(FES)成像、腦膠質瘤蛋氨酸顯像、腫瘤微環境成纖維活化蛋白(FAPI)成像、神經內分泌瘤生長抑素受體(奧曲肽)成像、腫瘤乏氧誘導因子成像等一系列臨床分子成像，達到了國內先進水平。
目前，哈醫大腫瘤醫院PET/CT-MRI中心擁有兩臺國際最先進的GE五維全息智能64排128層數字化PET/CT、兩臺醫用回旋加速器、兩臺多功能放射性示蹤劑合成裝置、兩臺FDG專用合成模塊，另外配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層色譜儀等先進的質控設備，可以開展多種分子探針的研發和合成工作。該科在省內率先通過國家和省市衛健委、環保部門和醫療衛生安全監督部門的評估，實現了為患者提供更安全、更準確、更快速的精準診斷方案。
哈醫大腫瘤醫院PET/CT-MRI中心負責人表示，將以獲批《放射性藥品使用許可證》(第Ⅳ類)為契機，利用國際國內頂級的分子影像技術及設備，探索新型放射性藥物研發，努力推動黑龍江省腫瘤精準診療及分子成像臨床轉化應用。同時，嚴格遵守相關法規要求，規范藥品質量管理，積極落實臨床精準診療與臨床轉化的新成果，更好地為黑龍江省腫瘤精準防治提供最先進的技術手段。
