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ITM與ILL續簽合作推進醫用镥-177放射性同位素的生產和供應

慕尼黑同位素技術公司(ITM)與勞厄-朗之萬研究所(ILL)達成新的戰略合作，優先使用ILL高通量中子輻照技術。這一合作已持續15年，主要致力于非載體添加镥-177(nca ^177Lu)的生產。镥-177是廣泛應用于放射性藥物療法的重要放射性同位素，可更高精度對抗惡性腫瘤。此次合作核心在于使用ILL位于法國格勒諾布爾的高通量反應堆中子輻照設施。該反應堆獨特的高中子通量輸送能力，可高效激活前體材料鐿-176 (Yb-176)生成镥-177。镥-177良好的衰變特性... 2025-10-06

ITM同位素技術慕尼黑公司計劃攜ITM-11進軍美國市場

ITM 同位素技術慕尼黑 SE 公司(以下簡稱ITM)正籌備將其放射性藥物療法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美國市場。此前，該療法的 III 期試驗結果已顯示出在治療胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NET)方面的顯著優勢，優于諾華公司的靶向療法 Afinitor(依維莫司)。ITM 計劃在獲得第三階段 COMPETE 試驗(NCT03049189)的完整數據后，于 2025 年晚些時候向美國監管部門提交批準申請。該試驗的完整結果已于 3 月 6 日在波蘭克拉科夫舉行的歐洲神經內分泌... 2025-03-10

下一個10億美元核藥進入中國

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公開信息，諾華研發的1類放射性治療藥物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及鎵[68Ga]oxodotreotide注射液藥盒的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理公開 2025-02-13

紐瑞特醫療研發的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液臨床試驗申請分獲FDA批準

成都紐瑞特醫療科技股份有限公司研發的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式進展——已分別獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)許可，擬用于診斷和治療FAP陽性表達的晚期實體瘤成年患者 2024-12-24

Radiopharm Theranostics 177Lu-RAD202的1期臨床試驗獲得倫理批準

在腫瘤治療領域，HER2 陽性轉移性腫瘤一直是個棘手難題。HER2，即人表皮生長因子受體2，在多種腫瘤如乳腺癌、胃癌等中過度表達，這一現象與腫瘤的侵襲性生長、高復發風險以及較差的預后緊密相連 2024-12-24

177Lu-PentixaTher治療急性髓系白血病和急性淋巴細胞白血病I/II期試驗中，首例患者接受治療

Pentixapharm Holding AG，一家專注于開發創新一流放射性藥物的生物制藥公司，近日宣布其I/II期臨床試驗已正式開始接受治療首位患者。該試驗旨在評估Lu177-PentixaTher(一種新型放射性藥物療法)在成人復發/難治性CXCR4陽性急性髓系白血病(AML)和急性淋巴細胞白血病(ALL)中的安全性和有效性 2024-12-22

核醫學[177Lu]Lu-P15-073的首個臨床研究結果揭曉

2024年10月18日，廣州醫科大學附屬第一醫院核醫學科王欣璐教授、美國賓夕法尼亞大學醫學院放射學系孔繁淵(Hank F. Kung)和北京師范大學化學學院教授朱霖教授為共同通訊在《歐洲核醫學與分子影像》(EJNMMI)期刊正式發表了題為First-in-human study of dosimetry, safety and efficacy for [177Lu]Lu-P15-073: a novel bisphosphonate-based radioligand therapy (RLT) age 2024-10-24

上海市一核醫學科成功完成首例神經內分泌腫瘤PRRT臨床試驗

2024年8月23日，上海市第一人民醫院智慧核素病房成功完成了我院首例肽受體放射性核素治療(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, 簡稱PRRT)，這是由上海市一醫院核醫學科、胰腺外科協作參與的一項多中心注冊類臨床試驗镥[177Lu]氧奧曲肽對比高劑量長效奧曲肽治療生長抑素受體陽性的晚期胃腸胰神經內分泌瘤的隨機、開放、陽性對照 III 期臨床研究，該項目成功入組本中心首例受試者。上海市一核醫學科作為研究中心之一，參與了這一創新型臨... 2024-08-29

繼續加碼核藥賽道!禮來1.4億美元首付款引進靶向GPCR放射性藥物

Radionetics Oncology宣布，已經與禮來達成戰略合作，將共同推進靶向GPCR的小分子放射性藥物。根據協議條款，Radionetics收到了1.4億美元預付款。作為戰略合作的一部分，禮來還擁有未來以10億美元收購Radionetics的獨家選擇權。這是禮來今年在核藥領域進行的第2筆投資。5月21日，禮來與Aktis Oncology達成了針對放射性療法的多靶點發現合作協議，總交易額超11億美元。禮來于去年10月斥資14億美元收購POINT Biopharma，獲得了177Lu為同位素、靶向P 2024-07-06

FDA批準Novartis的Lutathera?作為胃腸胰神經內分泌腫瘤年輕患者的首個特異性治療藥物

Novartis近期透露，Lutathera(USAN：lutetium Lu-177 dotatate/INN：lutetium(177Lu) oxodotreotide)已獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)的批準，用于治療12歲及以上患者的生長抑素受體陽性(SSTR+) 胃腸胰神經內分泌腫瘤，包括前腸、中腸和后腸腫瘤。這標志著 Lutathera 首次被特別批準用于治療被診斷為GEP-NETs的兒科患者。。 2024-05-05