2021年3月8日，香港——遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)欣然宣布，集團(tuán)聯(lián)營(yíng)公司Sirtex Medical Pty ltd (「Sirtex」) 重磅抗腫瘤藥物SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球近期獲得英國(guó)國(guó)家健康照護(hù)專(zhuān)業(yè)組織(「NICE」)推薦用于治療不可切除的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者;以及獲得美國(guó)食品藥品管理局(「FDA」)批準(zhǔn)開(kāi)展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗(yàn)。

SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球?yàn)橐豢钺槍?duì)肝臟惡性腫瘤的靶向內(nèi)放射核素產(chǎn)品，采用全球領(lǐng)先的介入技術(shù)將SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細(xì)胞，是目前全球唯一獲得FDA正式批準(zhǔn)的放射性微球。

NICE為英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)重要組織，也是全球公認(rèn)頂級(jí)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)之一，全球75%以上的政府和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)都將NICE的推薦意見(jiàn)作為將產(chǎn)品納入本國(guó)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的重要決策依據(jù)。根據(jù)NICE推薦，在英格蘭和威爾士，對(duì)于Child-Pugh A級(jí)肝功能、不適合傳統(tǒng)經(jīng)動(dòng)脈療法的HCC成人患者，使用SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)行選擇性?xún)?nèi)放射治療(SIRT)將給予全額資助和報(bào)銷(xiāo)，預(yù)計(jì)每年在英國(guó)將增加近千名患者使用SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球進(jìn)行治療。此外， NICE的推薦對(duì)SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球的全球醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)準(zhǔn)入也具有里程碑式的意義，有望加速其在其他新興市場(chǎng)(如巴西)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的準(zhǔn)入，進(jìn)一步拓展其市場(chǎng)份額，幫助全球范圍內(nèi)更多肝癌患者接受SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球治療。

另外，本次SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展原發(fā)性肝癌(HCC)臨床試驗(yàn)，以在美國(guó)申請(qǐng)?jiān)l(fā)性肝癌的上市許可。該臨床試驗(yàn)為單臂臨床試驗(yàn)，將于近期進(jìn)行病人入組。

臨床研究證實(shí)，SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球可顯著提高腫瘤反應(yīng)率，使患者腫瘤縮小、降期并重獲肝切除術(shù)機(jī)會(huì);并顯著延長(zhǎng)肝臟無(wú)進(jìn)展生存期，控制患者肝臟腫瘤進(jìn)展，增加等待肝移植手術(shù)的時(shí)間;同時(shí)，副作用較小、患者生活質(zhì)量較高。憑借其顯著的臨床療效，SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球已在全球超過(guò)50個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療超過(guò)10萬(wàn)人次，獲得美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(「NCCN」)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)指南(「ESMO」)等多個(gè)權(quán)威指南推薦用于治療肝臟惡性腫瘤;納入美國(guó)及歐洲等多地醫(yī)保;并分別進(jìn)入2019版的中國(guó)「原發(fā)性肝癌診療規(guī)范」和2018版「中國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南」。

董事會(huì)表示：“近期兩項(xiàng)重大進(jìn)展證明SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球的臨床療效和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，有助于幫助全球范圍內(nèi)更多肝癌患者接受治療。”本次獲得NICE推薦，證明了SIR-Spheres® 釔[90Y]樹(shù)脂微球的治療對(duì)HCC患者生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益具有積極影響。

未來(lái)集團(tuán)將持續(xù)布局抗腫瘤領(lǐng)域，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，加大對(duì)放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創(chuàng)新產(chǎn)品的投入，并聯(lián)合美國(guó)的OncoSec、澳洲的Sirtex和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球領(lǐng)先的抗腫瘤醫(yī)藥公司，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，持續(xù)開(kāi)發(fā)不同癌種的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，打造國(guó)際領(lǐng)先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平臺(tái);采用「全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展」策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮本集團(tuán)在國(guó)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品落地，為全球腫瘤患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”