專注于罕見病治療的臨床階段放射性藥物治療公司Molecular Targeting Technologies，Inc.(MTTI)今天宣布，研究性新藥（IND）應用已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準。它可以對神經內分泌腫瘤(NET)患者的主要產品EBTATE(177 Lu-DOTA-EB-TATE)的安全性和劑量學進行I期臨床研究。

EBTATE在精準醫學中用于靶向放射性核素治療。該技術的關鍵特征是將伊文思藍(EB)附加到靶向放射性藥物上。EB可逆地結合血清白蛋白，以延長放療時間窗并延長循環半衰期并增加腫瘤吸收/保留率，從而改善治療效果。

MTTI總裁兼首席執行官Chris Pak博士評論說：“清除IND是MTTI的重要里程碑。鞏固了我們的臨床試驗準備和制造準備之后，我們已準備就緒，可以推進EBTATE。即將進行的試驗是一項針對神經內分泌腫瘤(NET)患者的開放標簽，劑量遞增的研究。”

Molecular Targeting Technologies，Inc.是一家私有的臨床階段生物技術公司，致力于開發針對罕見癌癥的靶向放射治療和診斷方法。MTTI已獲得美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)的全球獨家許可，可將其Evans blue(EB)平臺技術專利涵蓋的選定目標放射性藥物商業化。這種轉化技術對于過表達生長抑素受體2型(SSTR2)的其他類型的癌癥患者具有潛在的應用，例如Hürthle細胞甲狀腺癌。該公司致力于通過收購和翻譯創新的成像，放射性藥物治療資產來提高價值，以改善人類健康，降低醫療保健成本并回報利益相關者。它與ClinSmart作為臨床研究組織(賓夕法尼亞州紐敦)簽約。