FDA已授予Rhenium納米脂質(zhì)體快速通道指定稱號，用于治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。

Plus Therapeutics Inc.贊助了Nano納米脂質(zhì)體(RNL)。RNL以前曾獲得FDA的RNL孤兒藥稱號，用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者。

Plus Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官馬克·赫德里克(Marc Hedrick)在一份聲明中說：“有了這個稱號，我們打算進入試驗的第六組，這是向這些患者提供一種新穎療法的關(guān)鍵一步。”

RNL正在NIH / NCI支持的多中心ReSPECT I期劑量尋找臨床試驗(NCT01906385)中進行評估。ReSPECT試驗的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會批準(zhǔn)了Plus Therapeutics進行該試驗的第六組研究，其中包括將藥物量和放射劑量分別提高到8.8毫升(mL)和22.3毫升(mCi)。

RNL旨在安全，有效且方便地將非常高劑量的輻射直接注入腦腫瘤，以達(dá)到最大效果，該劑量的輻射強度比目前使用的外部束輻射療法高25倍。

Elicio Therapeutics和Moffitt合作研究AMP-CD19 + CD19 CAR T細(xì)胞

Elicio Therapeutics和Moffitt癌癥中心正在合作，共同研究將Elicio的CD19兩親物和通用FITC兩親物與CD19 CAR T細(xì)胞配對的聯(lián)合療法。

這項研究將由血液和骨髓移植與細(xì)胞免疫治療部門的副成員，莫菲特細(xì)胞療法醫(yī)學(xué)總監(jiān)Marco Davila領(lǐng)導(dǎo)。

Elicio執(zhí)行副總裁，研發(fā)部主管兼首席醫(yī)療官克里斯托弗·哈克(Christopher Haqq)在一份聲明中說：“盡管初始反應(yīng)率很高，但B細(xì)胞惡性腫瘤患者的長期長期疾病控制仍受到限制。”

Davila的實驗室位置獨特，可以評估淋巴結(jié)靶向免疫療法。他的團隊評估了具有正常免疫系統(tǒng)和正常淋巴結(jié)的小鼠的CD19 +惡性腫瘤，這比在免疫抑制小鼠中進行的更為常見的小鼠模型具有優(yōu)勢。陽性結(jié)果將為將AMP-CD19與市售CD19 CAR T細(xì)胞結(jié)合以提高應(yīng)答率和耐久性的臨床試驗奠定基礎(chǔ)。

達(dá)維拉在一份聲明中說：“我們的研究以及其他小組的研究表明，用基因工程T細(xì)胞治療的淋巴瘤患者改善結(jié)局的一種途徑是將這種療法與其他藥物聯(lián)合使用以增強反應(yīng)。” “我們相信，高度新穎的AMP疫苗結(jié)合起來有望提高針對B細(xì)胞惡性腫瘤的T細(xì)胞的療效，并期待在Moffitt開發(fā)和評估這種療法。”

AMP-CD19是一種CAR結(jié)合肽，經(jīng)過修飾可運輸?shù)搅馨徒Y(jié)中以在天然免疫細(xì)胞上展示。AMP-CD19可以激活工程化T細(xì)胞，增強其持久性和增殖能力，并增強其在治療B細(xì)胞惡性腫瘤(包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和急性淋巴細(xì)胞白血病)中的活性。

AMP修飾通過添加白蛋白結(jié)合和細(xì)胞膜插入結(jié)構(gòu)域來重新編程肽的生物分布，從而改善了向淋巴結(jié)的運輸，其中樹突細(xì)胞吸收了肽并將其呈遞給T細(xì)胞表面的CAR T受體。

Elicio正在廣泛地開發(fā)AMP技術(shù)，其中ELI-002靶向在腫瘤學(xué)中具有突變的KRAS的實體瘤，通用佐劑ELI-004(AMP-CpG)在整個腫瘤學(xué)和傳染病應(yīng)用中增強功效，以及發(fā)現(xiàn)計劃來鑒定實體瘤AMP CAR T組合。此外，Elicio的兩親藥物(AMPs)與CAR Ts的組合可導(dǎo)致增強小鼠實體瘤CAR T治療的協(xié)同作用(Ma et al。，2019; Singh et al。，2019)。

UCSD與Cofactor Genomics合作改善患者轉(zhuǎn)移性頭頸癌的預(yù)后

加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院和輔因子基因組學(xué)的醫(yī)師正在努力提高預(yù)測復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌對免疫療法的腫瘤反應(yīng)能力。

鑒于去年FDA批準(zhǔn)派姆單抗作為RM-HNSCC的一線治療藥物，因此指導(dǎo)治療方案并確定其優(yōu)先次序尤其重要。

該合作伙伴關(guān)系由UCSD摩爾癌癥中心血液腫瘤學(xué)系主任Ezra Cohen領(lǐng)導(dǎo)。研究中將使用Cofactor最近獲得專利的預(yù)測免疫建模技術(shù)。

復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸癌患者的臨床護理途徑依賴于使用動力不足，過時的技術(shù)來決定治療方案。需要使醫(yī)生對治療選擇具有更高信心的新工具。

合作關(guān)系的條款包括為輔因子基因組學(xué)提供訪問患者標(biāo)本和臨床元數(shù)據(jù)的資源，這是UCSD團隊精心策劃的資源。此次合作產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將進一步擴大今年??早些時候由華盛頓大學(xué)醫(yī)生提供的臨床證據(jù)，在預(yù)測治療反應(yīng)的方面，Cofactor的技術(shù)顯示出優(yōu)于現(xiàn)有的PD-L1 IHC測定法。