近日，總部位于柏林的Ariceum Therapeutics公司宣布，其新藥研究(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥研究許可，將正式啟動針對小細胞肺癌(SCLC)或默克爾細胞癌(MCC)的放射性標記肽的I/II期臨床試驗。

該試驗名為“SANTANA-225”，是一項全球性開放標簽的I/II期研究，旨在評估225 Ac-SSO110在接受檢查點抑制劑一線維持治療的廣泛期SCLC或MCC患者中的安全性、耐受性、初步療效，并確定II期推薦劑量。為了推進這一重要試驗，Ariceum公司正在積極與美國及其他國家的合作伙伴和臨床站點展開合作，并計劃于2025年第一季度開始招募患者。

Ariceum Therapeutics首席醫療官Germo Gericke表示：“這一進展不僅對Ariceum而言是一個重要的里程碑，也標志著整個靶向放射性核素癌癥治療領域取得了顯著進展。225 Ac-SSO110是首個進入人體試驗的錒-225標記的生長抑素受體2(SSTR2)拮抗劑，結合了長半衰期α粒子發射體與長腫瘤滯留示蹤劑的優勢。基于177 Lu-SSO110的臨床數據表現出的鼓舞性結果，以及225 Ac-SSO110在臨床前階段展現出的巨大潛力，我們對這款新藥為難治性癌癥患者帶來的治療前景感到樂觀。”

據悉，225 Ac-SSO110正在與其配套的患者選擇示蹤劑68 Ga-SSO120一同開發，形成“診療對”靶向放射性核素治療，旨在治療多種表達SSTR2的適應癥，包括SCLC、MCC及其他侵襲性癌癥。

此外，Ariceum公司還宣布擴大了其對Ac-225以及镥-177的全球供應協議。這兩種放射性同位素均可用于放射性標記SSO110，進一步豐富了Ariceum公司的產品線，并為其在放射性藥物治療領域的研發提供了有力支持。

Ariceum Therapeutics 是專注于神經化療的癌癥治療藥物公司 ‌。該公司名稱源自“居里夫人”的字母變位，以紀念她在癌癥治療領域的杰出貢獻。其核心藥物候選產品SSO110(satoreotide)，利用镥-177和錒-255標記，作為生長抑制素2型(SSTR2)受體的單一抗劑，該受體在多種低溫性腫瘤中過度表達，如小細胞肺癌和默克爾選擇細胞癌。這些通常治療有限，轉移不良腫瘤。Satoreotide正被開發為“治療診斷對”，以實現這些腫瘤的聯合診斷和篩選核素治療‌。

此外，Ariceum仍在開發標記的PARP正ATT001，目前處于第1階段臨床開發階段。該產品是Ariceum于2023年6月通過收購Theragnostics Ltd獲得的一部分‌。

Ariceum Therapeutics于2021年成立，總部位于柏林，業務遍布德國、瑞士、澳大利亞、英國和美國。公司由經驗豐富的管理領導團隊組成，并得到了眾多專業投資者的支持，包括EQT Life Sciences、HealthCap、 Pureos Bioventures、Andera Partners 和 Earlybird Venture Capital等‌‌。