近日,綿陽市中心醫院完成了第一例基于國產新興治療醫用核素鋱(161Tb)的前列腺特異性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,PSMA)核素藥物(161Tb-NYM032)給藥,161Tb-NYM032是由綿陽市中心醫院,中國工程物理研究院核物理與化學研究所以及諾宇醫藥科技有限公司三方共同合作開發的新型治療類核素藥物,無論是醫用核素鋱-161,還是前體NYM032,兩者都來自于國產自主研發產品,這為解決國產核素藥物卡脖子問題提供了綿陽經驗。
中物院核物理與化學研究所生產的醫用核素鋱-161產品
鋱-161作為一種新興治療醫用核素的關注度逐漸上升,今年10月,歐洲核醫學年會鋱-161標記核素藥物研究榮獲2024年歐洲核醫學年會科學研究最高質量獎——瑪麗居里獎。與目前常用的核素配體治療醫用核素镥-177(177Lu)相比,鋱-161具有更為優異的物理性,比如:能夠發射俄歇電子和內轉換電子的能力,俄歇電子具有超短的組織射程,且具有高傳能線密度,從而能夠提高局部病變的輻射劑量,因此它可有效提高腫瘤細胞簇、微轉移或微小殘留病變的抗腫瘤效果,而這些微小病變的存在通常與腫瘤患者不良結局高度相關。
PSMA放射性配體治療是以PSMA為靶點的核素精準治療,PSMA在原發性前列腺癌及其轉移灶以及轉移去勢抵抗性前列腺癌中高表達,尤其是后者的表達水平更高。通俗點說,PSMA放射性配體治療就是利用PSMA將治療核素(如镥-177、鋱-161、錒-225)引入到前列腺癌細胞內,通過其發射的射線對前列腺腫瘤細胞實行精準打擊。
2023年約旦安曼侯賽因國王癌癥中心核醫學團隊報道了首次人體161Tb-PSMA放射性配體治療,治療后患者耐受良好,沒有發生急性或早期不良事件,并獲得了161Tb-PSMA-617在體內病灶與劑量風險器官的時間生物分布[4]。2024年德國薩爾大學醫學中心核醫學團隊,對6例已經進行過177Lu-PSMA治療或177Lu-PSMA加上225Ac-PSMA治療后依然進展或治療無響應的轉移去勢抵抗性前列腺癌患者開展了161Tb-PSMA臨床研究,采用輻射劑量分析軟件對數據進行分析,結果顯示161Tb-PSMA 比177Lu-PSMA能為腫瘤病灶提供更高的吸收劑量,而161Tb-PSMA對劑量風險器官的吸收劑量僅略高于177Tb-PSMA [5]。
該例患者于9年前確診前列腺癌,先后行雄激素剝奪治療、新型內分泌治療以及化療,近期復查提示tPSA及fPSA進行性升高,考慮進展。隨后在綿陽市中心醫院進行第一周期的161Tb-NYM032給藥,患者于近日順利出院,后續將按計劃進行第二周期給藥。