該合作伙伴關系授予Oryx在達曼的生產設施生產Florbetaben(18F)的權利,并將其分銷到沙特阿拉伯和附近地區。
一旦完成技術設置,Oryx將開始生產。
LMI董事總經理Ludger Dinkelborg博士表示:“為生產Florbetaben(18F)簽訂這一至關重要的生產和分銷協議,將擴大淀粉樣蛋白PET的使用,通過我們創新的分子顯像劑,令中東地區的患者受益。”他補充說:“與Oryx同位素的戰略合作將有助于抗擊阿爾茨海默病和其他導致認知能力下降的疾病。”
Oryx董事會主席Husain Ahmed博士和CEO Aiman Alnahawi博士表示:““LMI和Oryx同位素公司的合作將為沙特和該地區的阿爾茨海默病患者帶來早期診斷和更有效治療的絕佳機會。Oryx很榮幸成為海灣阿拉伯國家合作委員會(GCC)中第一家生產18F-FBB的公司。我們受改善患者護理的熱情所驅使,致力于通過突破性研究和開發新療法來推進核醫學領域的發展;毫無疑問,我們與LMI的合作將對患者及其親屬的生活質量產生重大影響。”
關于Florbetaben (18F)
Florbetaben(18F)是一種放射性診斷劑,適用于大腦的正電子發射斷層掃描(PET)成像,用于評估患有認知障礙的成年患者的β-淀粉樣神經炎斑塊密度,這些患者正在接受評估是否因阿爾茨海默病(AD)或其他原因導致了認知能力下降。
Florbetaben(18F)掃描陰性表明稀疏至無神經炎斑塊,與圖像采集時的AD神經病理學診斷不一致;陰性掃描結果降低了患者認知障礙由AD引起的可能性。Florbetaben(18F)掃描陽性表明中度至頻繁出現淀粉樣神經炎斑塊;神經病理學檢查顯示,AD患者中存在這種數量的淀粉樣神經炎斑塊,但也可能存在于其他類型的神經疾病患者以及認知正常的老年人中。Florbetaben(18F)是其他診斷評估的輔助藥物。
最常見的不良反應:
在臨床試驗中,872名受試者接受了1090次Florbetaben(18F)給藥,最常觀察到的藥物不良反應是注射/應用部位紅斑(1.7%)、注射部位刺激(1.1%)和注射部位疼痛(3.4%)。
*信息來源:美國Neuraceq處方信息,修訂版05/2023
關于Life Molecular Imaging (LMI)
Life Molecular Imaging(LMI)是一家國際制藥公司,致力于開發和提供用于神經退行性疾病和心血管疾病成像的新型尖端PET放射性藥物。該公司正努力成為分子成像領域的領導者。公司的使命是開發創新的PET產品,改善慢性和危及生命的疾病的早期檢測和表征,從而提高治療效果和生活質量。通過推進用于分子成像的新型PET放射性藥物,LMI專注于現代醫學的一個關鍵領域。LMI是Life Healthcare Group的子公司,該集團是一家以人為本的多元化國際醫療保健組織,在南非私營醫療保健行業擁有40年的經驗。
關于Oryx Isotopes Industrial Company (Oryx)
Oryx 于2021年在沙特阿拉伯東部省份成立。公司因其體系認證(GMP、NRRC和ISO9001: 2015)而引以為傲,這些認證確保了產品和服務的質量以及環境安全。Oryx從領先的公司中脫穎而出,這些公司的共性是擁有放射性藥物生產、物流和核醫學管理領域的長期經驗。它由一系列偉大的價值觀驅動,而這些價值觀充分反映在業務的各個方面。Oryx旨在提高患者的“生活質量”,通過與LMI的合作,這一目標將更容易實現。
自成立以來,Oryx已發展成為診斷和治療放射性藥物的領先生產商。通過培育忠實客戶,Oryx在市場上建立了強大影響力,不僅在沙特阿拉伯,而且覆蓋整個海灣合作委員會國家。