Curasight A/S(Curasight，股票代碼:CURAS)近日宣布實現了與Curium合作協議下的第一個里程碑，即開發Curasight的uTRACE® PET成像技術以改善前列腺癌的診斷。該里程碑涉及成品GMP生產工序的驗證。
根據2023年5月Curasight與Curium簽署的協議, 第一個里程碑價值50萬美元。根據協議條款，Curasight將開發其用于前列腺癌的專有uTRACE技術，直到獲得歐盟和美國監管機構的批準，而Curium負責uTRACE的商業生產和全球商業化。Curasight有資格獲得高達7千萬美元的開發和商業化里程碑付款，以及在產品最終商業化后在主要市場銷售中獲得兩位數百分比的特許權使用費。
Curasight首席執行官Ulrich Krasilnikoff表示:“達到這一里程碑表明我們與Curium的協議取得了巨大進展。Curium是核醫學領域的全球領導者，也是開發、制造和商業化世界級放射性藥品方面的專家。今天的成就也證明了我們團隊在追求我們的使命方面的辛勤工作和承諾，即使用Curasight的uPAR治療平臺來改善癌癥治療，使用uTRACE®進行更準確的診斷，并使用uTREAT®進行更有效、溫和、更有針對性的治療。”
關于應用于前列腺癌的uTRACE®Ⅱ期試驗
這項Ⅱ期試驗的主要目的是研究Curasight的首款PET示蹤劑64Cu-DOTA-AE105作為前列腺癌患者的非侵入性分級工具，并對其進行積極監測。處于主動監測中的患者將被持續監測其前列腺癌侵襲性的變化，并可在不確定是否需要治療的情況下隨訪數年。試驗設計依據uTRACE的調研和早期研究以及與美國食品藥品監督管理局(FDA)的方案討論。II期試驗是與Curium達成協議的開發框架的一部分。
關于uPAR診斷平臺
uTRACE®平臺是Curasights uPAR治療診斷解決方案的一部分，由uTRACE®診斷技術和uTREAT®靶向治療技術組成。在前列腺癌中，uTRACE®目前僅用于診斷目的。Curasight的目標是開發uTREAT®和uTRACE®，以改善某些癌癥的診斷和治療解決方案。
關于Curium
Curium是核醫學領域的全球領導者。Curium開發、制造和銷售世界一流的放射性藥物產品，為全球各地的患者提供幫助。他們將成熟的經驗與首創的方法相結合，為客戶提供創新、卓越和無與倫比的服務。Curium的生產設施遍布歐洲和美國，每年為超過1400萬患者服務，為危及生命的疾病提供SPECT、PET和放射性藥物治療方案。
