QSAM生物科學公司(OTCQB: QSAM)是一家開發下一代治療用放射性藥物的公司，包括用于治療骨癌和相關疾病的釤-153-DOTMP(CycloSam®)，今天宣布完成了用于評估CycloSam®治療骨癌的 I期研究的患者隊列招募，最后一名參與者是一名患有活動性轉移性骨癌的乳腺癌患者。

QSAM的研究是一項多中心、開放標簽、劑量遞增的臨床試驗，旨在確定患者對CycloSam®的最大耐受劑量，并評估早期安全性和有效性信號。由三名參與者的組成的第一組隊列接受了研究中最低劑量的CycloSam®。第二組放射性同位素釤-153的總劑量將增加50%,預計在2023年二季度初開始。

首席執行官Douglas R. Baum表示:“完成第一組患者的臨床研究是QSAM的一個重要里程碑。“我們對早期結果感到滿意，并期待繼續招募后續隊列參與這項重要的臨床試驗，以評估CycloSam®對轉移性骨癌患者的早期安全性和有效性。”

QSAM臨床試驗的最新參與者是一名已轉移至骨骼的乳腺癌患者，這是一種嚴重威脅生命的疾病，此類患者的需求尚未得到滿足，這更激發了管理層對CycloSam®的臨床試驗和產品開發的興趣。據管理層所知，目前僅有的兩種商用的骨癌放射療法且被FDA批準的，是用于治療患有前列腺癌骨轉移的男性。CycloSam®，使用螯合劑以提供放射性有效載荷，它高度靶向骨和骨腫瘤的高鈣轉換，目前已開始對乳腺、肺、前列腺或其他器官腫瘤轉移至骨的男性和女性患者的臨床研究，以及惡性骨腫瘤疾病的臨床研究, 如骨肉瘤和尤因肉瘤—該疾病主要影響兒童和年輕人。

成年患者中發生乳腺、肺或前列腺腫瘤轉移至骨癌是常見的，并且經常是致命的。QSAM致力于為這一重要的患者群體開發CycloSam®產品，其中任何一種骨癌類型的患者都有資格參加這項臨床試驗。骨肉瘤雖然仍然是一種罕見的兒科疾病，但它是兒童和年輕人(年齡15-39歲)中最常見的骨癌形式，具有原發性的高度惡性骨腫瘤，尤因肉瘤骨癌更是兒童中第二常見的骨癌。根據美國癌癥協會編制的《癌癥事實與數據2021 》,在美國每年有大約400，000例新增惡性骨轉移病例(包括265000名新確診為乳腺癌的女性患者中的14%),以及3，610例原發性骨癌的新增病例。

關于QSAM 生物科學

QSAM生物科學公司正在開發用于治療癌癥和相關疾病的下一代核藥物。CycloSam®(釤-153 DOTMP)，這是一種臨床階段的骨靶向放射性藥物，由Iso Therapeutics Group LLC開發，Iso Therapeutics Group LLC是核醫學領域的先驅，開發項目包括一種經FDA批準的、可用于緩解疼痛的商用放射性藥物Quadramet®(釤-153 EDTMP)。QSAM團隊設計了CycloSam®產品，旨在克服Quadramet®(釤-153 EDTMP)產品中FDA已批準適應癥的局限性。QSAM由一個經驗豐富的執行團隊和董事會領導，他們已經完成了多項FDA批準和多次成功的生物技術輸出。

CycloSam®已在動物研究中證明了初步的安全性和有效性，并在2020年成功進行了一項經FDA批準的單患者人體試驗。該核技術使用了低比活度釤-153(產生少雜質europium-154)和DOTMP，一種螯合劑，可以消除脫靶遷移和靶向高骨轉換部位，使其成為治療原發性和繼發性骨癌的理想藥物。由于CycloSam®能夠選擇性地向骨骼系統提供靶向輻射，可用于進行骨髓消融，作為骨髓移植的預處理，并用于減少對骨腫瘤的外部束輻射。這種多專利候選藥物利用FDA批準的放射性同位素與新型螯合劑相結合，在動物模型和狗骨癌治療中已初步證明其療效提高，副作用減少。

此外，CycloSam®采用了精簡的、流程化的、時效性的制造流程。基于這些因素，管理層認為CycloSam®有很強的商業化前景。