2021年3月,國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡(jiǎn)稱《發(fā)展規(guī)劃》),旨在推動(dòng)醫(yī)用同位素技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學(xué)診療的普及推廣。這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件,對(duì)醫(yī)用同位素的研制生產(chǎn)、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產(chǎn)業(yè)布局等諸多方面作出部署,對(duì)推動(dòng)我國(guó)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設(shè)健康中國(guó)具有十分重要的意義。
四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)充分發(fā)揮平臺(tái)作用,近期組織在川核技術(shù)應(yīng)用重點(diǎn)單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》),率先承接落實(shí)《發(fā)展規(guī)劃》,在提升四川醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、推動(dòng)建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)業(yè)鏈、推動(dòng)四川核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅(jiān)實(shí)步伐。
核醫(yī)學(xué)讓疾病診療精準(zhǔn)高效
核醫(yī)學(xué)是利用核技術(shù)來(lái)診斷、治療和研究疾病的一門新興學(xué)科,主要包括影像診斷、核素治療、體外分析三個(gè)部分。核醫(yī)學(xué)作為重要的臨床平臺(tái)學(xué)科,在惡性腫瘤、心腦血管和神經(jīng)等疾病的精準(zhǔn)診斷與治療中發(fā)揮著重要作用。
作為接受了核素治療的腫瘤患者,廣東的常女士在2003年的一次常規(guī)體檢中被確診患有肺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,“當(dāng)時(shí)已經(jīng)有龍眼大小”,在接受手術(shù)后,她逐漸回歸正常生活。然而,十年后的2013年,腫瘤復(fù)發(fā)并出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。由于不具備手術(shù)條件,常女士只能接受放療和化療,病情得到了有效控制。但讓常女士沒(méi)想到的是,2019年,腫瘤再次復(fù)發(fā),且來(lái)勢(shì)兇猛,出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移。經(jīng)多方求醫(yī)問(wèn)藥,常女士分三次在西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科接受了177Lu核素治療。用常女士自己的話來(lái)說(shuō),“治療效果比預(yù)想的還好,沒(méi)人看得出我是個(gè)病人,目前已經(jīng)恢復(fù)正常的工作和生活”。
“以骨掃描和PET/CT檢查為例,當(dāng)判斷患者是否存在骨轉(zhuǎn)移時(shí),骨掃描通常是應(yīng)用最廣、性價(jià)比高的首選檢查方式,而在評(píng)估腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、分期與再分期、療效評(píng)估方面,PET/CT相較其他傳統(tǒng)檢查更具優(yōu)勢(shì)。”據(jù)西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任陳躍介紹,西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科率先開展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的核素治療療效顯著,其自主研發(fā)的68Ga/177Lu-TBM針對(duì)骨轉(zhuǎn)移的核素治療藥物經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)也取得了很好的療效。
近年來(lái),核醫(yī)學(xué)的發(fā)展日新月異,從早期的SPECT/CT到現(xiàn)在的PET/CT、PET/MRI,從FDG到現(xiàn)在的多種顯像劑,核醫(yī)學(xué)診療安全有效,切實(shí)解決了臨床需求。但陳躍同時(shí)也指出,由于我國(guó)醫(yī)用放射性核素及放射性藥物短缺,嚴(yán)重依賴進(jìn)口,存在“卡脖子”問(wèn)題,不少患者只能到國(guó)外接受核素治療,極大地加重了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。“國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)的發(fā)展任重道遠(yuǎn),實(shí)現(xiàn)放射性藥物的國(guó)產(chǎn)化以及醫(yī)用同位素的自主穩(wěn)定供應(yīng)迫在眉睫。”陳躍如是說(shuō)。
醫(yī)用同位素面臨“卡脖子”難題
“核醫(yī)學(xué)顯像技術(shù)的廣泛應(yīng)用和靶向放射性藥物的強(qiáng)大臨床潛力有力地推動(dòng)了我國(guó)放射性藥物的臨床應(yīng)用需求。”成都中核高通同位素股份有限公司總經(jīng)理羅旭說(shuō),從核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,核特色醫(yī)療處于產(chǎn)業(yè)鏈下游,即服務(wù)端,而處在中游的是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產(chǎn)品端,醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件的原料端則處在產(chǎn)業(yè)鏈的上游。羅旭表示,此次四川省印發(fā)的《行動(dòng)計(jì)劃》體現(xiàn)了四川省對(duì)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視,為醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
“我國(guó)醫(yī)用同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,成為嚴(yán)重制約核醫(yī)學(xué)發(fā)展的‘卡脖子’問(wèn)題。”中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院張勁松研究員說(shuō),醫(yī)用同位素80%由反應(yīng)堆生產(chǎn),在國(guó)內(nèi)擁有大型研究堆的單位中,四川的反應(yīng)堆資源最為豐富,尤其是中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院優(yōu)勢(shì)顯著,其反應(yīng)堆數(shù)量多,功率大,常年穩(wěn)定運(yùn)行,與同位素相關(guān)的專業(yè)和設(shè)施較為齊全。近年來(lái),中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院開展了14種堆產(chǎn)醫(yī)用同位素的研發(fā)工作,在扭轉(zhuǎn)醫(yī)用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定進(jìn)展。“我們有信心在3到5年內(nèi)徹底扭轉(zhuǎn)醫(yī)用同位素‘卡脖子’問(wèn)題,在技術(shù)創(chuàng)新、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)化方面形成高質(zhì)量發(fā)展格局。”張勁松表示。
《行動(dòng)計(jì)劃》助力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建
此次由四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)組織編制的《行動(dòng)計(jì)劃》對(duì)提升四川醫(yī)用同位素相關(guān)產(chǎn)業(yè)能力水平、推動(dòng)建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產(chǎn)業(yè)鏈具有積極意義。據(jù)了解,四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)作為目前國(guó)內(nèi)唯一的省級(jí)核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì),從2007年成立至今,發(fā)揮了政府與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)間的重要橋梁和紐帶作用,持續(xù)助力四川打造核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)大省。
四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)、中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院原院長(zhǎng)楊岐表示,核技術(shù)在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、環(huán)保、安全等領(lǐng)域都有著廣泛應(yīng)用,在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、服務(wù)保障民生方面都發(fā)揮著重要作用。楊岐指出,四川省在核技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域積累了相當(dāng)?shù)募夹g(shù)、人才、裝備優(yōu)勢(shì),但在攻克“卡脖子”問(wèn)題、提升應(yīng)用水平、擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、優(yōu)化管理模式、構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新體系等方面仍需要持續(xù)發(fā)力,從而推動(dòng)我國(guó)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四川省作為核技術(shù)、核產(chǎn)業(yè)大省,醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),擁有中國(guó)工程物理研究院、中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院等科研機(jī)構(gòu),在醫(yī)用同位素生產(chǎn)的反應(yīng)堆、加速器等核心設(shè)施和關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)方面國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。四川大學(xué)華西醫(yī)院、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、核工業(yè)四一六醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有較為完善的核醫(yī)療診療體系,有助于醫(yī)用同位素產(chǎn)品試驗(yàn)應(yīng)用。四川在同位素生產(chǎn)、核醫(yī)學(xué)和核藥研發(fā)等方面都取得了突出的成績(jī)。
據(jù)四川省核技術(shù)應(yīng)用協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)李杰介紹,《行動(dòng)計(jì)劃》編制旨在為醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈,實(shí)現(xiàn)由資源向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)變。在編制過(guò)程中,為確保報(bào)告內(nèi)容科學(xué)合理、有高度、有引領(lǐng)、能落地,協(xié)會(huì)多次組織調(diào)研組赴相關(guān)高校、企業(yè)、研究所、醫(yī)院等核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)單位進(jìn)行實(shí)地調(diào)研,精準(zhǔn)對(duì)接產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題與訴求,并多次就《行動(dòng)計(jì)劃》內(nèi)容編制充分征求意見與建議。李杰表示,在省委軍民融合辦的主導(dǎo)和《行動(dòng)計(jì)劃》的指引下,協(xié)會(huì)將持續(xù)發(fā)揮平臺(tái)作用,搶抓先機(jī),科研院所、企業(yè)和醫(yī)院各方共同努力,圍繞“兩基地、一中心”建設(shè)布局,推動(dòng)醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)從“供給側(cè)”到“需求側(cè)”全面協(xié)同高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。