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是否即將出臺新的核醫(yī)學(xué)外滲報告規(guī)定?

2021-07-06 15:39          美國核管理委員會 放射性藥物 核醫(yī)藥
美國核管理委員會 (NRC) 將于2021 年 7 月 15 日召開同位素醫(yī)療用途咨詢委員會 (ACMUI) 公開電話會議,討論 ACMUI 外滲和醫(yī)療事件報告小組委員會關(guān)于在核醫(yī)學(xué)程序值得改變向委員會報告的醫(yī)療事件。外滲是由于無意中將放射性藥物注射到組織而不是預(yù)期的靜脈中而導(dǎo)致的組織浸潤。

去年,NRC 就一項請愿書征求公眾意見,該請愿書要求 NRC 修改其豁免醫(yī)療事件報告外滲的政策。ACMUI、醫(yī)學(xué)學(xué)會以及核醫(yī)學(xué)和放射學(xué)界的主要成員已向 NRC 提供了他們對診斷外滲的立場,指出通常沒有臨床數(shù)據(jù)表明診斷性放射性藥物外滲是患者安全問題。

在 2021 年 6 月 28 日出版的《醫(yī)學(xué)前沿》雜志上發(fā)表的假設(shè)和理論文章中,作者審查了不良事件數(shù)據(jù)庫,以在請求 NRC 要求對某些核醫(yī)學(xué)外滲進行量化和報告的背景下查找有關(guān)外滲的信息。

他們寫道,他們的發(fā)現(xiàn)提出了與核醫(yī)學(xué)外滲影響相關(guān)的“新假設(shè)”。作者得出結(jié)論——與診斷性外滲不會對患者造成傷害的普遍假設(shè)相反——診斷性放射性藥物外滲可能導(dǎo)致患者傷害,因為外滲可能導(dǎo)致吸收劑量超過當(dāng)前監(jiān)管報告限制以及潛在不良反應(yīng)的閾值組織反應(yīng)。

在即將于 7 月 15 日召開的 ACMUI 電話會議期間和之后,關(guān)于這個主題的辯論將引人入勝。

這些立場揭示了關(guān)于診斷性外滲的普遍假設(shè)——它們不會對患者造成傷害,其產(chǎn)生的吸收劑量不能超過可能導(dǎo)致不良組織反應(yīng)的監(jiān)管報告限制和閾值限制,并且劑量學(xué)表征超出了大多數(shù)核醫(yī)學(xué)中心的能力。



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