• NorthStar的高純度、無載體添加(n.c.a.) Ac-225將用于Curadh的分子靶向放療(MTR)項目來治療實體腫瘤
• NorthStar有望成為第一個商業規模的n.c.a. Ac-225生產商，用于推進臨床研究和放射性藥物治療產品的商業生產
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar) 是開發、生產和商業化放射性藥物用于治療應用和醫學成像的全球創新者。Curadh MTR Inc.(Curadh)是一家專注于臨床、研究和咨詢的全球化MTR公司，近日宣布簽署了關于治療性放射性同位素n.c.a. Ac-225長期供應的戰略協議。
根據協議條款，NorthStar 將向Curadh提供高純度的n.c.a. Ac-225，用于其開創性的分子靶向放療(MTR)項目，來治療常見的致命腫瘤。
NorthStar 總裁兼CEO Frank Scholz博士說：“我們很高興與Curadh簽訂n.c.a. Ac-225的供應協議，作為一家位于美國的前沿放射性同位素生產公司，我們正在應用從Mo-99和Cu-67生產中日漸成熟的電子加速器技術，快速推進用于放射性藥物治療(RPT)的n.c.a. Ac-225的大規模生產，用于放射性藥物療法(RPT)。我們專有的、最先進的Ac-225生產設施的建設正在如期進行。電子加速器已經安裝，并計劃于2024年下半年開始生產放化級Ac-225。NorthStar希望在此之后盡快向FDA提交藥品主文件，一旦批準，將可以生產cGMP級Ac-225。與Curadh簽訂n.c.a Ac-225的供應協議，是為癌癥患者提供分子靶向放射治療方面邁出的重要一步，我們期待著今后與他們合作。"
Curadh CEO和創始人Alison Armor博士說：“分子靶向放療是腫瘤學中一個令人興奮的新領域，使我們能夠為轉移性疾病患者提供全身放療。Curadh擁有一個經驗豐富的MTR團隊,致力于加速開發新的實體腫瘤MTR治療方法。根據腫瘤的不同，所用的同位素非常重要，而基于Ac-225療法的發展通常受到這種關鍵同位素供應不足的限制。我們期待與NorthStar合作，由他們提供項目所需的n.c.a. Ac-225，以完善我們為客戶提供的整套服務。”
關于 Ac-225
Ac-225是一種高能α粒子放射性同位素，在放射性藥物治療(RPT)的臨床研究中越來越受關注。RPT將特定分子與治療放射性同位素結合，直接靶向并提供治療劑量的輻射，以摧毀嚴重疾病患者的癌細胞。Ac-225攜帶的輻射足以導致靶細胞局部區域的細胞死亡，而其半衰期限制了患者體內不必要的放射性。由于目前生產技術的限制，Ac-225的臨床研究和商業應用一直受到長期供應短缺的限制。NorthStar有望成為n.c.a. Ac-225和Cu-67第一個商業規模的生產商，用于推進臨床研究和放射性藥物的商業生產。該公司將使用其電子加速器技術生產不含長半衰期的放射性污染物和其他生產方法相關副產物的n.c.a. Ac-225。這些污染物給制藥公司、醫院和衛生系統帶來了監管和廢物管理方面的挑戰。
關于Curadh MTR
Curadh在其創始人Alison Armour博士的領導下致力于改進和加快實體瘤分子靶向放射療法的發展，他為Endocyte開發了PSMA-617，即后來批準上市的Pluvicto。
Curadh 臨床擁有一支經驗豐富的團隊，專注于分子靶向放療(MTR)這一新的領域，擁有腫瘤藥物開發各個階段的專家，并有MTR成功開發的記錄。它為MTR領域的生物技術和制藥公司提供全球臨床前、臨床和監管咨詢以及早期臨床試驗服務，這些公司正尋求從臨床前過渡到早期臨床開發。
Curadh已經成功地將其對實體瘤新一代靶點的發現重點推進到一個階段，該公司正在尋求建立戰略合作伙伴關系，以開發自己的新型分子、靶點以及它們的配對。
關于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar是一家商業階段的核醫學公司，專注于通過提供診斷和治療型放射性同位素、新型放射性藥物和定制放射性藥物開發服務，促進患者護理。其成熟的管理團隊和先進的、環保的、非鈾基技術使其成為美國醫用放射性同位素和放射性藥物生產前沿的新興領導者。NorthStar是美國國內唯一的鉬-99(Mo-99)生產商，生產用于心臟病和癌癥的標準診斷成像放射性同位素。該公司正在不斷擴大其在治療型放射性同位素的行業領先地位，專注于治療癌癥和其他嚴重疾病的靶向放射藥物治療，使其有望成為第一家無載體(n.c.a.)錒-225(Ac-225)和銅-67(Cu-67)的商業生產商。NorthStar的放射性藥物合同開發和制造組織(CMDO/CMO)服務部門將提供定制服務和專業的放射性藥物知識，幫助生物制藥公司快速推進其產品開發和商業化計劃。
