Monrol在其生產設施中生產符合高質量標準的放射性藥物,計劃通過擴大在土耳其Monrol Gebze工廠的現有生產線以及在Gebze園區建立一個新的生產設施來提高其目前n.c.a. Lu-177的生產能力。擴建項目將逐步投入運營,并于2026年達到滿負荷生產。
靶向放射性配體療法是治療癌癥的一種創新方法。多項臨床試驗正在研究這種治療方法對世界各地各種類型癌癥的影響。n.c.a.Lu-177是一種放射性核素,它構成了靶向放射配體治療的基礎,目前廣泛應用于前列腺癌和神經內分泌腫瘤的治療,預計很快也將用于其他癌癥的治療。
Monrol總經理Aydin Kucuk評論道:"前列腺癌是繼肺癌之后男性最常見的癌癥類型,其發病率在全球范圍內迅速上升。到2040年,預計全球每年將有230萬前列腺癌新發病例。我們在土耳其Gebze工廠的產能增加,且完全符合歐盟和美國的質量標準,將滿足全球對n.c.a. Lu-177日益增長的需求。事實上,我們的目標是使Gebze生產設施成為生產診療產品的卓越中心。”
關于Monrol
Monrol是一家總部位于伊斯坦布爾的核醫學公司,在GMP級放射性同位素和放射性藥物的研發和生產方面處于領先地位,在全球范圍內銷售世界級水準的放射性藥物產品組合。作為CMO和CDMO, Monrol為客戶提供早期開發支持,并為靈活、精益、虛擬的公司提供全面集成的服務,將新產品概念帶入臨床試驗,進行概念驗證,并進行首次人體試驗。Monrol致力于改變和改善患者的癌癥治療過程,其放射性藥物產品組合在全球60多個國家都有銷售。
關于n.c.a. Lu-177
n.c.a. Lu-177是靶向放射性核素治療的首選放射性同位素。n.c.a. Lu-177由于正在進行的臨床進展,有可能使這種新的治療方案改善某些癌癥患者的治療結果,并可能很快為其他癌癥患者提供更好的治療方案。n.c.a. Lu-177的獨特性質使其成為肽受體放射性核素治療(PRRT)的理想放射性同位素,可以用于治療某些癌癥,如神經內分泌腫瘤(NET)和前列腺癌。Monrol n.c.a. Lu-177的DMF已在美國食品藥品監督管理局(FDA)備案。