美國食品藥品監督管理局(FDA)對藥物或器械的批準對其廣泛應用至關重要,但許多經FDA批準并上市的藥物或器械并沒有獲得足夠的臨床效用,因此并沒有被納入培訓,或者可能還需要數年時間才能達到這一重要程度。比如2001年,FDA首次批準商業質子治療系統在美國銷售。
同樣,美國醫學協會通用程序術語(CPT)編輯小組批準的術語代碼命名和5位數標識符可能表明一種干預措施落地,具有了商業屬性,但這同樣不一定表明其在臨床中會廣泛使用。30多年前,FDA批準中子放射治療用于商業,CPT編輯小組對其命名,并分配了一個標識號(CPT代碼77423)。然而今天,美國只有1個中子放射治療中心仍然活躍,更別提培訓和評估。2001年,質子治療首次獲得了5位數的CPT代碼。
放射腫瘤學研究生培訓項目的要求由ACGME放射腫瘤學審查委員會確定。ABR會評估受訓者在培訓期間獲得的知識和技能。放射腫瘤學審查委員會確定培訓中必須包括的疾病部位和程序的大范圍。在2022年7月1日生效的項目要求中,首次規定了住院醫師必須參與的某些疾病部位的特定最低模擬次數,但沒有規定用于治療的技術或設備。放射腫瘤學審查委員會一般不認可任何治療方式,也不頒布任何具體的治療方案,而是基于美國的實踐現狀。ABR還可以根據當前的實踐狀態來決定其內容,但必須根據其他指導來確定精確的考核內容和權重。
ABR的每項考試都是根據考試專用藍圖制定的。計算機資格考試(QE)放射和普通腫瘤學部分藍圖的創建,首先按部位列舉各種廣泛的腫瘤學領域,然后,根據其在普通人群中的發生率及其在當前腫瘤學實踐中的重要性,為每個廣義領域分配權重。根據收集的數據,兒童腫瘤和近距離放射治療等領域和子領域的權重有所降低,而調強放射治療、圖像引導放射治療、立體定向放射治療和運動管理等技術發展領域的權重有所提高。質量考試(QE)和口語認證考試(CE)在引入新的干預措施方面面臨著不同的挑戰,因為QE的問題和正確答案在時間和空間上都是固定的,但CE中,考官和考生會根據特定干預措施的原理證明、價值、理由和使用進行討論。在這方面,ABR在QE問題和CE臨床病例清單中如何加入質子治療內容已持續討論了十多年。
1996年之前,放射腫瘤學審查委員會規定的培訓項目要求只包括“電子束”放射等方式。1996-1997年的項目要求刪除了電子束放射術語,并引入了培訓必須包括“粒子治療” 的要求。1996年,美國僅有兩家臨床質子設施運行,因此“粒子治療”這一術語只能合理地應用于電子,但擴大了術語的應用范圍。27年后的今天,放射腫瘤學審查委員會在“該項目必須提供以下方面的教學”中加入了“粒子治療”。
從1990年第一個臨床質子中心開業到2012年,一共只有10個質子中心運行,因此對培訓或評估的考慮極少。在此期間,有關質子治療物理和生物特性的放射腫瘤學文獻越來越多,ABR開始慢慢地在醫學物理、放射和腫瘤生物學的QE考試部分中添加了質子治療相關內容。負責為臨床QE考試部分出題和為CE口語考試編寫病例的臨床類別委員會曾被要求避免在QE考試中出現質子治療內容??谡Z考官只有在考生主動考慮質子治療時,才允許在CE考試中討論質子治療。
隨著質子治療在兒童實體瘤治療中越來越廣泛的應用,CE主考官可以將質子治療作為病例討論的備選項。兒童實體瘤逐漸成為考試重點的一部分。隨著質子治療機構數量的增加,其中許多機構都位于放射腫瘤學學術部門內,在QE和CE中增加更多質子治療內容變得更加重要。為了提供可操作的指導,ABR做了相關調查。在放射腫瘤學項目主任協會(ADROP)的合作下,2022年初為放射腫瘤學項目主任(PDs)制定了一份簡短的調查問卷。ADROP發送了一封電子郵件,說明了調查目的,隨后于2022年3月4日向90名可識別的活躍PDs發送了調查工具,調查于2022年3月15日截止。共收到53名專業人員(58.8%)回復。調查旨在為ABR考試開發人員提供指導,由于參與人數較少,因此未考慮統計學意義。并非所有問題都得到了回復,根據單個問題的回復數量計算百分比(括號內為單個問題的回復數量),44.2%的項目(23/52)擁有專門的質子治療設施;91.3%的項目(21/23)的核心項目教師在質子治療設施提供臨床治療;73.9%的項目(17/23)將所有疾病部位納入質子治療;65.3%的項目(32/49)將住院醫師分配到質子治療中心輪轉;62.3%的項目(33/53)要求住院醫師在質子治療設施提供臨床治療;29.4%(5/17)包括住院醫師在參與項目地點的輪轉;83.3%(40/48) 有質子治療教學;97.0%(32/33)有質子治療生物教學;87.9%(29/32)有質子治療物理教學。
根據這些答復,ABR RO判斷,受訓者可以充分獲得質子治療的相關知識,因此可以將質子治療內容納入2023年臨床QE題庫。因此,考生應了解質子治療作為粒子治療的適應證、禁忌證、一般技術和重要的臨床試驗。在QE和CE中,對于使用質子治療最多的部位,如兒童實體瘤、中樞神經系統和顱底病變,要求考生具備更高水平的質子治療知識。在CE考試中,尚未接觸過質子治療的考生將被問及其他方式。“如果需要測試,他們就會教學”,這并不是ABR所希望的教學理念,但也顯示了培訓和考試的重要性,住院醫師正在接受充分的教育并接觸質子治療,因此現在對知識和技能進行評估是合適的。
如前所述,將質子治療內容納入QE和CE并不等同于ACGME或ABR認可質子治療的臨床療效或適應證。不過,預計目前尚未有項目具有足夠經驗來提供質子治療的相關教育,包括相關試驗和轉診至合適的質子治療機構等情況的培訓。