目前，使用傳統的結構成像(CT或超聲)或腎活檢來識別腎臟腫塊，但這些方法是不夠的:結構成像不能區分良性和惡性腫塊，腎活檢是有創的，且受采樣誤差的影響，并且不能檢測腎外疾病。
加州大學洛杉磯分校(UCLA) 阿曼森轉化治療學部臨床研究項目主任Jeremie Calais博士表示:“準確、非侵入的成像工具有助于診斷和可靠地表征腎臟腫塊，從而幫助對患者進行風險分層并指導治療決策，這種需求尚未得到滿足。
為了評估89Zr-DFO-girentuximab PET/CT在檢測腎細胞癌中的有效性，進行了一項國際多中心ZIRCON試驗。加州大學洛杉磯分校是主要的招募點，招募了34名患者。患有不明腎臟腫塊和計劃手術的患者有資格參加這項研究。患者接受單劑量89Zr-DFO-girentuximab治療，5天后進行PET/CT掃描，以確定腫塊中示蹤劑的攝取情況。隨后患者接受腎切除術，并從腎腫塊中收集組織以確定最終的組織學。
在34例加州大學洛杉磯分校的患者中，23例被診斷為透明細胞腎細胞癌。這23例患者中，20名患者在接受89Zr-DFO-girentuximab后讀取為陽性，并且所有良性和非透明細胞腎細胞癌在掃描中被讀取為陰性。89Zr-DFO-girentuximab PET的陽性預測值為100%。
Calais博士說：“89Zr-DFO-girentuximab成像有可能通過指導患者管理來改變診療實踐——例如，在面臨手術與保守管理的選擇時，以及在幫助避免不必要的活檢或手術以及相關的風險和成本方面。鑒于89Zr-DFO-girentuximab在非常小的病變中具有出色的診斷性能，其成像還具有支持早期診斷的潛力，這可以大大減輕患者的情緒負擔，特別是對于那些主動監測的患者。89Zr-DFO-girentuximab的其他潛在臨床用途包括全身遠處分期、治療后監測和治療監測，以及治療診斷應用。"
89Zr-DFO-girentuximab的擴大準入計劃正處于啟動的最后階段，在該計劃中，美國食品藥品監督管理局與企業合作，允許患有嚴重或危及生命的疾病患者，當他們沒有可比或令人滿意的替代療法的情況下，可在臨床試驗之外獲得治療機會。如果獲得批準，該計劃將允許放射性藥物用于之前通過CT或MRI識別的透明細胞腎細胞癌的表征。
圖一。使用89Zr-DFO-girentuximab的CA-IX靶向PET/CT能夠以較高的圖像對比度實現腎臟腫塊的可視化和表征。89Zr-DFO-girentuximab在透明細胞腎癌病變中顯示高攝取(SUVmax范圍11-86 ),在正常腎實質和其他正常器官中顯示低背景活性。
