諾華公司又一次擴大了其放射性藥物的研發(fā)管線,它從iTheranostics公司獲得了一系列靶向劑的權利,用于對體內(nèi)腫瘤位置的成像診斷。
診斷顯像劑均靶向成纖維細胞激活蛋白(FAP),這是一種僅在健康細胞中低水平表達但在實體瘤中大量存在的分子。
FAP特別存在于腫瘤的“基質”上,這是一個由結締組織和各種非惡性細胞類型如血液和免疫細胞組成的生態(tài)系統(tǒng),被認為與癌癥的發(fā)生和發(fā)展有關。
iTheranotics是分子成像診斷和技術開發(fā)商SOFIE Biosciences的子公司,它從德國海德堡大學獲得了FAP配體技術的授權許可。
諾華公司希望利用這種生物標志物來開發(fā)腫瘤顯像劑和針對腫瘤細胞滅殺的潛在放射療法。
該配體與一種放射性同位素分子相連,該同位素分子既可以對腫瘤進行成像,也可以在局部釋放適量輻射殺死癌細胞,且不會傷害健康人體組織。
這是24小時內(nèi)第二次涉及FAP的交易,此前Lantheus Holdings從Noria Therapeutics收購了NTI-1309的權利,這是一種針對FAP的PET腫瘤成像劑。
在過去的幾年里,諾華一直在穩(wěn)步發(fā)展成為放射腫瘤學的巨頭,并將該類別視為其癌癥業(yè)務的四大支柱之一,其他三大支柱分別是細胞和基因治療、靶向藥物和免疫治療。
2018年,在前列腺癌癥Ⅱ期試驗取得令人鼓舞的成果后不久,該公司斥資21億美元從Endocyte購買了靶向放射配體治療藥物Lu-PSMA-617。
一年前,該公司斥資39億美元收購了Advanced Accelerator Applications公司及其治療神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的Lutathera(177Lu-oxodotrotide)放射配體治療藥物,以及治療前列腺和乳腺癌癥的其他放射藥物管線。
被視作為未來重要增長點的Lutathera去年增加了4.45億美元的銷售額,盡管其增長受到了疫情的影響,因為它需要在醫(yī)院場所進行管理。
諾華腫瘤總裁Susanne Schaffert說:“FAP是一個令人興奮的靶點,這些藥物非常適合我們的放射性配體治療管線,我們正在積極研究多種腫瘤類型。”
她補充說:“我們相信這項技術有可能改變許多患者的生活。”
諾華Kesimpta獲歐盟批準
與此同時,諾華公司已獲得歐盟批準,Kesimpta(皮下注射抗CD20單抗ofatumumab)可用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)。
靜脈注射腫瘤單抗ofatumumab,由Genmab開發(fā)為Arzerra,多年來一直被用作白血病治療,但這是該藥物首次非癌癥應用。諾華公司從Genmab獲得該藥物的授權,并將其重新配制成Sensoready自動注射筆。
Kesimpta的歐盟批準是在去年8月美國開綠燈之后,并基于ASCLEPIOS I和II期研究,該研究表明,在減少RMS患者確診復發(fā)的數(shù)量方面,Kesimpta比賽諾菲Aubagio口服劑(teriflunomide)更好。
Kesimpta進入了一個日益擁擠的多發(fā)性硬化癥市場,但將與羅氏轟動一時價值43億美元的CD20藥物Ocrevus(ocrelizumab)進行激烈競爭。分析師表示, Kesimpta的峰值銷售額可能達13億美元或更多。