膠質母細胞瘤臨床治療需求迫切
TLX101(131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯技術用于治療多形性膠質母細胞瘤的治療型放射性藥物，該產品已在美國及歐洲獲得孤兒藥認定，其在歐洲和澳洲開展的I/II期臨床試驗也在順利進行中。
膠質母細胞瘤是僅次于腦膜瘤的第二最常見的腦腫瘤，其年發病率約為3.2/10萬，5年存活期僅5%。目前臨床現有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，但無法避免腫瘤的復發，治療效果并不理想，臨床上急需開拓新的治療方式。根據GlobalData預測，到2024年全球腦膠質瘤藥物的市場規模將達到33億美元，十年復合增長率約為17%。
遠大醫藥TLX101未來有望成為膠質母細胞瘤治療領域中的一種開拓性的治療手段，此次產品國內IND獲受理也是公司在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。
值得注意的是，遠大醫藥另一款全球創新RDC產品TLX591-CDx(Illuccix®)在美國獲批上市后，其銷售收入取得了超預期的增長，產品2022年第四季度的全球銷售收入實現約5412.3萬美元，環比增長超過40%。隨著公司其他產品研發的不斷推進，未來也有望助力公司核藥抗腫瘤診療板塊綜合實力的進一步提升。
夯實全球核藥領軍地位
根據公告，遠大醫藥在核藥抗腫瘤板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈。公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，在該板塊共儲備13款創新產品(其中三款產品的IND申請已獲得國家藥監局受理)，涵蓋6種放射性核素，覆蓋8個癌種，產品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物，可為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。
據了解，作為遠大醫藥核藥抗腫瘤診療板塊的核心產品，易甘泰®釔[90Y]微球注射液于2022年5月在國內正式上市后，已有50多家醫院已完成了核素轉讓手續，正式手術已在國內17個省市的30余家醫院展開。
核藥抗腫瘤診療平臺是遠大醫藥在抗腫瘤領域重點打造的高端技術平臺，目前公司已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局，建立了完整的產業鏈，同時聯合Sirtex并與Telix(ASX：TLX)和ITM合作，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入研發平臺和RDC藥物研發平臺，核藥板塊已是公司全球化程度最高的板塊之一。
遠大醫藥表示，公司正在有序推進甲級資質核素生產平臺的建設。未來，公司將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和投入，力爭未來三年內實現10款核素產品進入臨床階段，實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局，形成以易甘泰®釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群，持續夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。
