SCINTIX 是第一個也是唯一一個允許每種癌癥的獨特生物學在實際治療過程中自主決定輻射的位置和數量的放射療法，一秒接一秒。這將 RefleXion ® X1 擴展為唯一的雙重治療模式平臺，可以治療患有任何階段的指定實體瘤的患者。SCINTIX 生物模態跟蹤來自所有類型運動的腫瘤運動，包括呼吸和消化等內部過程的預期運動或患者的意外運動。X1 還具有最先進的解剖模式，此前已獲得 FDA 批準用于身體任何部位的實體瘤。

“SCINTIX 通過利用癌細胞生物過程產生的數據開創了外照射放射治療的新紀元，這些數據迄今尚未得到開發，”希望之城的主任醫學博士Terence Williams說。放射腫瘤學。“我們很高興成為 SCINTIX 的早期采用者之一，并幫助為所有癌癥患者開發這種療法，尤其是那些治療選擇通常非常有限的第 4 期疾病患者。”

“借助 SCINTIX，X1 機器和腫瘤通過患者治療期間產生的實時數據流持續通信，”Williams 博士繼續說道。“這種精確度應該使我們能夠治療較少的周圍組織，并可能在同一治療過程中治療更多的腫瘤。”

FDA 批準 SCINTIX 生物引導放射療法治療肺癌和骨腫瘤患者。這些腫瘤可能起源于原發性癌癥或體內其他癌癥擴散的轉移性病變。SCINTIX 技術先前被 FDA 授予治療肺部腫瘤的突破性設備稱號，其突破性在于它能夠檢測并治療多個移動的腫瘤。最初獲準與放射性藥物氟脫氧葡萄糖 F 18(通常稱為 FDG)一起使用，該公司計劃調整 SCINTIX 療法，使其與正在開發的針對不同癌癥類型的各種新型放射性藥物一起使用。

“從一開始，SCINTIX 療法的新穎性就要求我們從根本上重新思考如何設計一種機器，該機器能夠為因疾病嚴重程度而不被視為放療候選者的患者提供癌癥治療，”首席執行官兼首席執行官 Todd Powell 說。 RefleXion 總裁。“同樣，我們的監管途徑遇到了前所未有的障礙，因為 FDA 的醫療器械和制藥團隊共同努力，為這種突破性的器械和療法制定了新的分類法規。

“隨著我們對 SCINTIX 療法的初步批準，我們將在未來幾周內開始全面商業化和患者治療。”

SCINTIX 療法(以前稱為 BgRT)通過 RefleXion X1 機器進行，該機器將正電子發射斷層掃描 (PET) 與直線加速器 (LINAC) 相結合，以提供跟蹤癌癥運動的輻射劑量。在治療之前，患者會立即注射放射性藥物，該藥物會與癌細胞相互作用以產生信號或發射。X1 不斷根據檢測到的發射數據構建地圖，以確定將輻射小束瞄準的位置。腫瘤和 X1 之間的這種串擾要求系統以 60 rpm 的速度旋轉——這使其成為第一臺也是唯一一臺以該速度旋轉的放射治療機。

“自主放療在十多年前只是一個概念，但現在在癌癥治療史上第一次，癌癥的個體生物學本身引導其自身的破壞，”創始人兼首席技術官 Sam Mazin 博士說。的反射。“今天，我要感謝多年來為將 SCINTIX 療法轉化為臨床做出貢獻的許多有才華的人。”

約有 430,000 名患者出現肺或骨腫瘤，包括從其他原發性癌癥轉移的腫瘤。1在轉移性癌癥中，患者可能同時患有肺部和骨部腫瘤，放療通常不被視為一種治療選擇，因為臨床工作流程繁瑣且在一次治療中治療多個腫瘤會產生毒性。

RefleXion 正在其位于加利福尼亞州海沃德的總部舉辦一場關于 SCINTIX 治療許可的簡短直播活動。太平洋標準時間今天上午 10 點 30 分 可在RefleXion 的 YouTube頻道觀看現場直播。

關于 RefleXion Medical
RefleXion是一家位于加利福尼亞州海沃德的私人控股腫瘤治療公司，將 SCINTIX 生物引導放射治療商業化，這是一種新型治療方式，使用單一放射性示蹤劑注射將癌細胞轉化為實時生物信標，以控制外部束放射治療向多個腫瘤。SCINTIX 療法已獲得 FDA 授予的肺腫瘤突破性器械認定和 De Novo 上市許可，適用于肺腫瘤和骨腫瘤。這些腫瘤可能由原發性肺癌和骨癌引起，或由其他原發性癌癥轉移至肺或骨引起。RefleXion X1 還獲準用于身體任何部位實體瘤的立體定向放射治療 (SBRT)、立體定向放射外科 (SRS) 和調強放射治療 (IMRT)。