生命分子成像(LMI)和高級醫療支持(AMS)今天宣布，兩家公司已達成戰略合作伙伴關系和許可協議，授權AMS在貝魯特美國大學醫學中心(AUBMC)制造Florbetaben(18F)，并在黎巴嫩、約旦、中東和北非其他國家(MENA)分銷該示蹤劑。
一旦技術設置完成，AUBMC將在其位于黎巴嫩貝魯特的生產基地開始生產Florbetaben(18F)。
LMI董事總經理Ludger Dinkelborg博士表示：“很高興與AMS簽訂了這項重要的制造和分銷協議，在黎巴嫩貝魯特美國大學生產Florbetaben(18F)。我們與AMS的戰略合作伙伴關系將為中東和北非地區的患者提供創新的分子成像試劑Florbetaben(18F)，這將有助于我們對抗阿爾茨海默病和其他導致認知下降的疾病。”
AMS總經理Charbel Bou Maroun表示：“我們很高興被LMI選中，我們為AUBMC擁有高端回旋加速器設施而感到驕傲，我們之間簽署的長期協議，將為中東和北非地區的醫生和患者提供β淀粉樣示蹤劑Florbetaben(18F)。”
貝魯特美國大學醫學中心核醫學部和回旋加速器設施主任Mohamad Haidar博士表示：“為了實現我們的愿景，即AUBMC成為領先的學術醫療中心，致力于通過最先進的技術和研究為中東及中東以外的人民改善醫療保健，AUB與LMI簽署了這份合作諒解備忘錄，將AUB指定為該地區合成Florbetaben (18F)并用于診斷早期阿爾茨海默病的參考中心。AUB回旋加速器設施將向該地區提供這種放射性示蹤劑，它不僅為患者服務，也有助于應對適應癥的增長和與β-淀粉樣蛋白相關的新工藝的開發。”
關于Florbetaben(18F)
Florbetaben(18F)* 是一種放射性診斷劑，用于大腦正電子發射斷層掃描(PET)成像，以評估患有認知障礙的成年患者的β淀粉樣神經炎斑塊密度，這些患者正在接受阿爾茨海默病(AD)和其他認知衰退原因的評估。[18F] Florbetaben已獲得FDA和EMA的常規臨床使用批準，并在英國、瑞士、日本、韓國等其他國家獲得當地監管機構的批準。
Florbetaben(18F)掃描陰性結果表明淀粉樣神經炎斑塊稀疏或沒有，且與圖像采集時AD的神經病理學診斷不一致;陰性掃描結果降低了患者認知障礙由AD引起的可能性。Florbetaben(18F)掃描陽性結果表明中度至頻繁的淀粉樣神經炎斑塊;神經病理學檢查表明，淀粉樣神經炎斑塊存在于AD患者中，但也可能存在于其他類型神經疾病患者以及認知正常的老年人中。Florbetaben(18F)是其他診斷評估的輔助手段。
最常見的不良反應
在臨床試驗中，872名受試者服用1090次Florbetaben(18F)后，最常見的不良藥物反應是注射/應用部位紅斑(1.7%)、注射部位刺激(1.1%)和注射部位疼痛(3.4%)。
*來源：氟[18F]倍他苯注射液Neuraceq的US版處方信息，修訂版11/2022
關于生命分子成像(LMI)
生命分子成像(LMI，前身為Piramal Imaging)成立于2012年，收購了拜耳制藥公司(Bayer Pharma AG)的分子成像研發部。它現在是聯盟醫療集團(Alliance Medical Group)的一部分，而聯盟醫療集團又是生命醫療集團(Life Healthcare Group)的成員。LMI提供包括研發實驗室、回旋加速器、放射藥物和成像設施在內的綜合業務。LMI專注于現代醫學的關鍵領域，通過開發創新產品，努力成為分子成像領域的領導者，以改善對慢性和危及生命的疾病的早期檢測和表征，從而獲得更好的治療結果和改善生活質量。
關于生命醫療集團
生命醫療是一家在約翰內斯堡證券交易所上市的，以人為中心多元化的全球醫療機構。生命醫療在南非私營醫療保健領域擁有超過38年的經驗，目前在南非運營著66家醫療保健機構。服務包括急性醫院護理、急性身體康復、急性精神保健、腎透析及調養、職業健康、初級健康和緊急醫療服務。該集團擁有Alliance Medical Group，該集團是歐洲領先的獨立醫療成像服務(MRI、CT和PET掃描)提供商，在全球10個國家開展業務。生命分子成像(Life Molecular Imaging)是聯盟的一個部門，提供綜合性的醫藥業務，包括研發實驗室、回旋加速器、放射藥房和成像設施;而生命放射制藥是聯盟的可診斷多種疾病的放射性藥物的分銷商。
關于高級醫療支持(AMS)
總部位于黎巴嫩貝魯特，是包括Levalis Pharma和Denmat DMCC在內的大型醫療器械分銷集團的一部分。該公司最初成立于2008年，專注于放射性藥物和同位素產品，目標是成為黎巴嫩、中東和非洲市場上核醫學相關的最知名的公司。
關于貝魯特美國大學醫學中心(AUBMC)
自1902年以來，AUBMC一直為黎巴嫩和該地區的患者提供最高標準的優質護理。最初是一家擁有200張床位的醫院，現在是一所擁有超過350張床位的醫療中心。該醫療中心每年可滿足超過425,000人次門診病人的醫療保健需求。AUBMC致力于通過提供卓越和全面的優質護理、卓越的教育和培訓、領導力和創新研究，同時保持有影響力的成果、國際認證，并確保可獲得和可持續的服務，從而促進黎巴嫩和該地區的社會健康。
