4月21日,湖北日報全媒記者從武漢協和醫院獲悉,該醫院已具備SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液(以下簡稱“釔90微球注射液”)手術實施條件。
釔90微球注射液,是武漢遠大醫藥的抗腫瘤重大創新產品。今年2月9日,遠大醫藥釔90微球注射液獲國家藥監局批準上市,彌補了我國結直腸癌肝轉移局部治療的空白,標志著肝腫瘤患者從此可在國內接受選擇性體內放射治療。
老牌藥企跑入“核藥”新賽道
3月18日,全國愛肝日。國內首例釔90微球注射液治療患者,經北京清華長庚醫院董家鴻院士操刀,實施解剖性肝切除手術后,恢復良好出院。這標志著,中國首例釔90放射治療肝癌的患者已獲得臨床治愈。
腫瘤,幾乎人人聞之色變。2018年,電影《我不是藥神》將靶向藥和靶向治療帶入人們的視野。越來越多人知道,抗癌不再只是對單一患癌部位的治療,而是向著“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準治療策略方向逐步發展。
就是在這一年,擅長化學制藥的遠大醫藥開始涉足核藥領域。遠大醫藥脫胎于上世紀30年代末誕生的武漢制藥廠,是82年歷史的老牌國民藥企,在國內呼吸及五官科、心腦血管急救領域,遠大醫藥的多款產品保持優勢地位。
核醫學,通俗而言就是放射性藥物在臨床上的應用,將核科學運用到醫學領域,同樣威力巨大。
肝是腫瘤細胞最容易著床的臟器,肝癌惡性程度高、腫瘤生長快,是中國致死率最高的癌癥之一。“釔90”是一種針對肝癌晚期的特效藥,已在美國、歐洲等地區上市。含有放射性元素釔90的微球被植入患者肝臟,利用核輻射近距離瞬時殺掉癌細胞,為肝切除或肝移植等治愈性手術創造機會。
2018年,遠大醫藥聯合鼎暉投資,斥資約100億元人民幣收購澳洲Sirtex公司,獲得了抗腫瘤重大創新藥品——釔90微球注射液。
不過,在境外屬于醫療器械的釔90微球注射液,在境內屬于藥品,而藥品的審批和監管標準比器械高得多。為讓釔90微球注射液盡快在國內落地,遠大醫藥“兩條腿走路”:一方面依據境外臨床數據,在國內申請免臨床試驗,盡早注冊上市;另一方面,在海南博鰲醫療先行示范區按照臨床急需藥品申請先行先試。
去年9月28日,中國首例特許準入釔90樹脂微球治療肝癌手術在海南成功實施。今年2月,在按照國家監管要求補充了大量藥學研究數據后,釔90微球注射液獲批上市。目前,遠大醫藥的釔90微球注射液在武漢大學人民醫院、武漢大學中南醫院等多家省內醫院獲準使用。
將在湖北落戶全球核藥研發平臺
4月20日上午,在東湖高新武漢精準醫療產業基地的一棟大樓里,一名身著白大褂的年輕研究員操作著一臺價值200余萬元的反應量熱儀。
這里是落成不久的遠大醫藥光谷研發中心,總投資達1.5億元。2018年起,遠大醫藥陸續在全球布局了5大醫藥研發中心,光谷研發中心是國內唯一一家。
“遠大醫藥是湖北企業,必須‘重倉’湖北。”遠大醫藥負責人告訴記者,湖北同時具備科教、人才、交通等優勢,這對創新藥企都是極為重要的資源。
近年來,國內放射性藥物產業發展迅速,預計2022年將達到110億元規模,年復合增長率達到20%。盯準這一賽道,遠大醫藥持續加碼,整“核”全球資源,打造放射性核素藥物診療平臺。
繼引入釔90微球注射液之后,遠大醫藥又陸續將RDC(治療前列腺癌、透明細胞腎細胞癌及膠質母細胞瘤的放射性核素偶聯藥物)等一批全球核藥前沿產品收入囊中。目前,公司已儲備10款創新產品,涵蓋6種核素。
湖北是遠大醫藥核醫學布局的重要戰略地。據了解,遠大醫藥釔90微球注射液產品生產研發平臺將落戶湖北,公司將以該平臺為基礎不斷加強新藥研發、攻關放射性藥品制藥技術、發展高端藥品醫療器械制造。