在貼身肉搏的第一階段有了諸多經驗和成果。“十四五”醫療裝備產業發展規劃已經下發，回顧“十三五”期間，我國醫療裝備產業快速發展，2020年市場規模達到8400億元?？梢钥吹剑t療設備新序幕正在掀起，對攻戰狂卷而至，國內企業最后一公里還要再跑多久?如何定義行業下一個五年?
產業格局破壁，醫學影像設備本土回歸時代遷移的質感，往往取決于浪潮前端的視覺。
在分級診療和公立醫院擴容浪潮中，中國的醫學影像設備市場增速明顯快于全球。公開數據顯示，2016年中國醫學影像設備市場達580億元，2020年增至920億元，年復合增長率達12.2%，預計到2025年將增至1418億元，年復合增長率9.0%。其中，CT掃描儀是最大的細分市場，2020年市場規模達149億元。
未來隨著人口老齡化、技術發展以及醫療健康開支的增加，將促使全球醫療影像設備的需求增加并帶來市場增長。如果以年復合增長率為4.7%來計，預計到2024年全球醫療影像設備將擴大至775億美元。
頂層設計是內核，是基本脈絡。“十四五”開局，國家政策繼續把醫療設備“納入懷中”。
去年12月28日，工信部聯合國家衛生健康委員會、國家發展改革委等部門和單位印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》，提出到2025年，醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。
《規劃》明確了7個重點領域，實施5個專項行動，采取6項保障措施，推進醫療裝備產業發展。7個重點領域包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了從防、診、治到康、護、養全方位全生命周期醫療健康服務裝備需求。
5個專項行動包括產業基礎攻關行動、重點醫療裝備供給能力提升行動、高端醫療裝備應用示范基地建設行動、緊急醫學救援能力提升行動、醫療裝備產業與應用標準體系完善行動。
這意味著，醫療裝備的整體性將再次完善。多方研究機構顯示：目前在國產替代領域，主要份額是以中低端為主，高端產品是重要的突破口，也到了任務極重的關鍵期。
彼時，高端醫學影像設備市場中，GE醫療、西門子醫療和飛利浦醫療等外資企業占據較大市場份額，在高端PET/CT、MR和CT等產品市場，進口品牌占位超90%以上。
經過十余年國產醫學影像設備技術的發展，國產品牌的進口替代趨勢愈發明顯，進口品牌的市場份額呈現下降趨勢。目前，國內醫學影像設備廠商的競爭格局逐漸加大，形成了東軟、聯影、邁瑞、萬東等在內的國內龍頭企業所組成的新格局。
產業雙輪策略：國產研發+國內采購
長期以來，效益是國產替代的基本邏輯。在全球產業鏈、供應鏈、價值鏈分工體系中，發達國家牢牢把持高利潤率的環節，將低利潤率的環節外包或轉移至發展中國家，發達國家壟斷的很多產品或服務處于賣方市場。
在此之下，“通知性漲價”的出現，體現了發達國家在供應鏈中的主導權和話語權。在醫療設備領域，國產替代是一個漸進的過程，與發展中國家工業技術趕超和產業結構升級的進程相伴而行。當前，國產替代的市場也正在悄然改變。
面對“卡脖子”窘境，研發和采購則變得尤為關鍵。
在采購端，政策的紅利正在鋪開。去年年中，杭州市財政局發布一則重要消息，為加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，根據《浙江省委辦公廳 浙江省人民政府辦公廳關于進一步厲行節約堅持過緊日子的通知》及財政部、省財政廳進口產品管理有關文件精神，規范市級各單位進口產品采購，發揮政府采購政策功能，鼓勵支持自主創新。
采購人應鼓勵和支持國產自主創新，加快推動進口產品國產化替代。擬采購的產品有國產同類替代產品的或已采購同類進口產品數量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。
廣東省也曾提出，將積極推進省級醫療機構國產大型醫療設備占有率。在不違反現行法律的前提下，嚴格執行《政府采購進口產品管理辦法》的規定。政府采購應當采購本國產品，采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取，以及法律法規另有規定確需采購進口產品的，實行審核管理。
目前，在“健康中國”和“中國制造2025”的戰略背景下，國家出臺了一系列相關政策扶持醫療器械的躍升，對國產創新醫療器械開辟了綠色通道，旨在推動國產醫療器械的研發創新，推動進口替代，打破國外產品的壟斷局面。
而在研發端，產業龍頭的節奏似乎是遠方景觀的一個映射。
20多年前，以東軟醫療研制出第一臺國產全身CT為起點，國產CT實現了從“0”到“1”的突破。隨后，東軟醫療相繼推出中國第一臺雙層螺旋CT、第一臺16層、第一臺64層、第一臺128層CT直至第一臺256和512層超高端CT，不僅引領國產醫學影像設備逐步打破國際壟斷，同時也讓中國CT走在了超高端領域的發展前沿，從而助力我國補齊高端醫療裝備短板，加速實現高端醫療裝備自主可控的進程。
據悉，東軟醫療在首臺CT的研發過程中，面對西方國家對圖像處理核心部件的禁運，創新性的使用PC機代替了昂貴的陣列處理機，這打破了國際技術壟斷，并使進口設備的價格下降30%，結束了很多醫院使用二手、三手設備，患者檢查費高昂的時代。
弗若斯特沙利文數據指出，按2020年的已安裝系統總數計，東軟醫療已是現階段國內最大的CT系統制造商，市場份額為10.6%。按2020年的銷量計算，其是中國最大的CT系統出口商。
據悉，CT掃描儀在東軟醫療總收入中的占比最高。2018年、2019年和2020年，該產品收入分別為9.83億元、8.17億元和12.93億元，占總收入的比例分別為51.4%、42.8%和52.6%。2021年上半年，CT掃描儀貢獻收入7.67億元，占比為58.1%。
在使用方面，在大醫院中，東軟的設備引起了“較多議論”。廣東省第二人民醫院介入科主任肖承江教授曾指出，東軟醫療血管機得到了諸多用戶的認可，這刷新了我們對國產高端醫療設備的認識。
華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院引進東軟醫療“漢武”DSA，在設備投入臨床不到兩個月的時間里，便完成了140余例手術。黃愷教授表示，推動國產醫療器械創新，醫生不能只是看客。
目前東軟醫療正在從影像設備提供商，轉變為以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商。同時，在既有的九大產品線中，東軟醫療將重點孵化成熟且具備一定潛力的產品，其中MDaaS將成為重點。
近年來，東軟醫療又相繼推出首臺256層寬體能譜CT、512層全景多模態CT，以及無軌懸吊雙中心七軸DSA、1.5T超導磁共振等新品，在國內高端設備替代中起到了關鍵性作用，公司的產品已銷往全球110余個國家和地區，累計裝機達41000余臺套。
近期，東軟醫療也在港交所遞交招股書預備上市，這似乎預示著高端設備的產業格局或將重新點燃火焰。
結語
回顧中國醫療器械產業發展，是“大國制造”下的一個縮影，國產替代也是應對全球供應鏈本地化傾向的積極策略，制造業也將加速回流。前有GPS的城池壁壘，背后有追逐的新生力量，未來，研發與技術迭代是最重要和最棘手的挑戰，或許在高端醫療器械領域，我國醫械企業還有很長一段路要走，但從跟跑者晉升為并跑者的距離已不再相距甚遠。
