本文主要對加拿大輻照食品的監管機構、法規要求、審批程序以及標簽標識規定予以介紹,供相關企業參考。
一、輻照食品監管機構
加拿大衛生部保健產品與食品署(HPFB)、加拿大食品檢驗局(CFIA)、加拿大衛生部輻射防護局(RPB)和加拿大核能安全委員會(CNSC)聯合監管食品輻照過程的各個方面。
HPFB負責制定與加拿大食品安全有關的標準,評估食品輻照的有效性以及在批準新的輻照目的之前,輻照過程中可能發生的任何化學,微生物和營養變化,以確保食品的安全性和營養質量。
CFIA負責與輻照食品相關的所有執行和合規的問題,并且按照《食品藥品法案》和《消費者包裝和標簽法案》監管輻照產品的標簽。
RPB負責通過評估和管理輻射暴露風險,來保護加拿大民眾的健康。該部門通過運營劑量記錄系統,來幫助相關監管機構控制工作場所電離輻射的職業暴露情況;并評估電離輻射劑量趨勢。
CNSC管理加拿大核能和核材料的使用,保證加拿大在和平利用原子能方面的國際承諾得以遵守,并評估和處理核活動相關許可的申請。
二、輻照食品法規要求
食品輻照受到《食品藥品條例》的嚴格管制。《食品藥品條例》Division 26的第B.26.003節列出了可在加拿大輻照和銷售的食品,給出了允許的電離輻射源,輻照目的以及允許的輻射吸收劑量。具體見表1:
表1 加拿大輻照食品規定
允許輻照食品 |
允許輻照劑量 |
輻照目的 |
馬鈴薯 |
≤0.15KGy |
在儲存過程中抑制發芽 |
洋蔥 |
≤0.15KGy |
減少微生物 |
小麥,面粉,全麥面粉 |
≤0.75KGy |
控制儲藏食物中的蟲害 |
整個或研磨香料和脫水調味料 |
≤10.0(總平均劑量) |
減少微生物 |
新鮮生碎牛肉 |
最小吸收劑量1.0KGy 最大吸收劑量 4.5KGy |
減少包括病原體在內的微生物 |
冷凍生碎牛肉 |
最小吸收劑量1.5KGy 最大吸收劑量 7.0KGy |
減少包括病原體在內的微生物 |
首先請愿者向加拿大衛生部提交新的輻照食品申請,在營養學、微生物學、化學和毒理學領域具有專業知識的科學家小組會評估該輻照對食品安全和營養質量方面的影響。如果加拿大衛生部確認提交文件中提供的數據支持擬議輻照食品的安全性和有效性,將制定一項監管提案,將該食品添加到Division 26的表格中,并在《加拿大公報》第一部分公布,征求公眾意見。
加拿大衛生部隨后審議《加拿大公報》第一部分磋商期間收到的所有意見。只有當所有重大問題得到充分解決時,加拿大衛生部才通過《加拿大公報》第二部分進行最后批準。食品一旦被添加到Division 26的表格中,該食品即被視為合法批準用于輻照處理。
四、輻照食品標簽要求
《食品和藥品條例》第B.01.035節規定了輻照食品的標簽要求。本節規定了預包裝輻照食品、非預包裝輻照食品(如散裝出售的產品)以及多成分食品中輻照成分的標簽要求。
要求所有預包裝和非預包裝的輻照食品均應標有國際統一的輻照食品標志和輻照聲明,例如(a)“treated with radiation”;(b)“treated by irradiation”;or (c)“irradiated”或具有相同含義的書面聲明。國際統一的輻照食品標志和輻照聲明必須在預包裝食品標簽的主要展示版面上或彼此相鄰的醒目位置上突出顯示;或者在非預包裝食品的情況下,則應在銷售食品旁緊貼輻照標志。
國際統一的輻照食品標志:
關于多成分食品中的輻照成分,《食品和藥品法規》第B.01.035(6)條要求,輻照成分占最終產品的10%或更多,必須在成分列表中標明“irradiated”。如果輻照成分占成品的比例不足10%,則可以免除標簽要求。
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