2025年8月5日,南方醫科大學第十附屬醫院(東莞市人民醫院)應用國產首臺直線型射頻四極場硼中子俘獲治療(RFQ-BNCT)系統,完成了一例復發鼻咽癌患者的BNCT全流程治療。BNCT作為一種具有高度選擇性的精準放療新技術,通過將富含10B穩定同位素的硼藥富集于腫瘤細胞內,再以慢熱中子束照射誘發10B(n,α)?Li核裂變反應,在腫瘤細胞內釋放高線性能量的α粒子與鋰核,實現“點對點”式的強殺傷,而對周圍正常組織的損傷非常有限。
BNCT針對傳統治療(如X射線、手術)難以根治的癌癥(如腦膠質瘤、頭頸癌、黑色素瘤)具有顯著優勢。在東莞市委市政府、市衛生健康局、市發展和改革局、市科技局、市財政局的多方支持下,南方醫科大學第十附屬醫院(東莞市人民醫院)聯合中國科學院高能物理研究所東莞分部(中國散裂中子源)、國科中子醫療科技有限公司、海南普利制藥股份有限公司成功推進國產BNCT設備的引入與臨床實踐。
國科中子醫療科技有限公司成立于2021年,坐落在中國東莞松山湖,是由中國科學院控股有限公司聯合中國科學院高能物理所、東莞松山湖科學城等組建成立的專門從事加速器硼中子俘獲治療(BNCT)高端醫療設備研發、生產和市場推廣的高新技術企業。
2006年,中國科學院高能物理研究所在中國國家“973”計劃支持下啟動BNCT相關研究,積累了離子源及射頻四極加速器(RFQ)的設計與制造經驗,為國產BNCT設備的開發奠定了基礎。2012年1月,高能所團隊提出研發BNCT設想,并啟動治療端設計與關鍵技術研發工作。2014年8月,硼中子俘獲治療裝置設計方案技術評審會在高能所東莞分部召開。2018年3月,珠江人才計劃團隊項目“硼中子俘獲治療(BNCT)腫瘤裝備研發及產業化”獲批,加速器由北京運至東莞分部。2019年12月,BNCT實驗裝置正式進入安裝調試環節,加速器與治療端聯合調試,首次產生中子束流。2020年8月,成功研制國內首臺自主知識產權的加速器BNCT實驗裝置;中國散裂中子源與東莞市人民醫院合作開展BNCT臨床設備的設計和研制;并開展小動物實驗,啟動臨床設備的研制工作。2021年3月,中國科學院控股有限公司與高能所簽署合作意向書,共同推動BNCT設備及其技術的開發、臨床試驗以及產業化;6月,東莞市人民醫院啟動硼中子俘獲治療合作開發項目。
2021年12月,國科中子醫療有限公司正式成立。2022年12月,國科中子首臺BNCT主設備成功入駐東莞市人民醫院。2023年4月,東莞市人民醫院硼中子俘獲治療(BNCT)中心大樓落成;
2025年2月,注射用硼[10B]法侖獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書。2025年3月21日,國科中子醫療科技有限公司臨床硼中子俘獲治療(BNCT)設備檢驗報告交付儀式在東莞市人民醫院隆重舉行,這標志著中國首臺具有完全自主知識產權的臨床BNCT設備順利通過三類醫療器械檢驗。2025年7月2日,NMPA公布了創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第6號),有14款產品進入創新通道,其中有,國科中子醫療科技有限公司申請的硼中子俘獲治療系統。