核藥應(yīng)用于臨床診斷和治療，具有多重優(yōu)勢：放射性核素(Radionuclide)指原子核不穩(wěn)定，在衰變成其他核素時(shí)會自發(fā)性地放出電離輻射的核素，用其制成的特殊制劑為放射性藥物，也稱核藥。核藥根據(jù)臨床用途可分為診斷類核藥和治療類核藥。用于治療時(shí)，核藥具有診療一體化、不易耐藥及靶向化治療的優(yōu)勢。用于診斷時(shí)，核醫(yī)學(xué)成像不僅能像其他影像學(xué)成像一樣顯示人體解剖結(jié)構(gòu)，也能提供生化功能信息，具有敏感性強(qiáng)、能發(fā)現(xiàn)微小病灶、成像范圍廣的優(yōu)勢。

國內(nèi)外核藥發(fā)展方興未艾，治療性核藥將驅(qū)動市場擴(kuò)容：截止2024年7月4日，全球有88款放射性新藥獲批上市，僅有18款用于治療。2022年全球核藥市場規(guī)模約為70億美元，其中治療類核藥僅占20%。2022-2028年全球核藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)將以CAGR 18%增長至約187億美元，其中治療類核藥市場規(guī)模以CAGR 38.5%增長至約86億美元，占全球核藥市場規(guī)模的比例將上升至45.8%。治療類核藥市場規(guī)模快速增長主要得益于已上市產(chǎn)品需求旺盛和適應(yīng)癥持續(xù)拓展，以及新藥的持續(xù)上市;而伴隨著治療類核藥上市帶來更多診療和病情跟蹤需求，診斷類核藥市場規(guī)模也將保持快速增長。2021年至今，我國政策從同位素保障、新藥審評審批、核醫(yī)學(xué)科建設(shè)等各個(gè)方面給予大力支持，有望促進(jìn)核藥行業(yè)發(fā)展。預(yù)計(jì)2023-2030年，我國核藥市場規(guī)模將以CAGR 26.6%從50億元增長至260億元。

核藥具有極高資源、資金和合規(guī)壁壘，終為大廠間的競爭：核藥產(chǎn)業(yè)鏈包括核素的生產(chǎn)、核藥研發(fā)和生產(chǎn)、核藥配送和應(yīng)用三大環(huán)節(jié)。1)核素生產(chǎn)階段：反應(yīng)堆輻照為放射性核素主要生產(chǎn)方式，具有極高資金、建設(shè)和審批壁壘，因此上游核素供應(yīng)商對下游有強(qiáng)話語權(quán)。2024年兩個(gè)大功率藥用反應(yīng)堆預(yù)計(jì)將關(guān)停，或?qū)θ蚝怂毓?yīng)產(chǎn)生影響;2)核藥研發(fā)和生產(chǎn)：以放射性配體療法(RDC/RLT)為代表的新型核藥結(jié)構(gòu)復(fù)雜化，核藥研發(fā)、生產(chǎn)過程需要多部門審批等造就高門檻;3)配送和應(yīng)用環(huán)節(jié)：因核素具有物理半衰期，對配送時(shí)效性要求較高，因此需要高密度生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò);而生產(chǎn)配送網(wǎng)絡(luò)具有建設(shè)成本高、建設(shè)周期長等特點(diǎn)，相關(guān)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢明顯。