7月15日消息，加拿大核科學技術機構加拿大核實驗室(CNL)宣布，喬克河實驗室成為加拿大首家獲良好實驗室規范(GLP)認證、可開展放射性工作和臨床前放射性藥物合同研究的實驗室。此次升級認證經加拿大標準委員會(SCC)審核后授予，符合經濟合作與發展組織(OECD)規程以及加拿大衛生部、美國食品藥品監督管理局(FDA)等國內外監管機構要求的標準。

GLP認證表明CNL符合國際公認的實驗室研究標準，能確保所生成數據的可靠性、可重復性和完整性，這對開展放射性藥物檢測和評估的實驗室至關重要。CNL現可憑借其獨一無二的放射性藥物檢測和評估能力，在生物研究設施(BRF)和分析化學實驗室內開展符合GLP標準的研究，為加拿大國家核實驗室帶來全新商業和合作機會。

加拿大國家實驗室同位素、放射生物學和環境理事會負責人瑪麗 - 克勞德·格雷瓜爾(Marie - Claude Gregoire)博士評論稱，在全球放射性藥物行業蓬勃發展、加拿大扮演重要角色的背景下，喬克河實驗室獲GLP認證是重要里程碑。鑒于CNL能安全獲取和管理各種放射性物質，這使其區別于加拿大其他合同研究機構，將喬克河實驗室園區定位為開展創新臨床前放射性藥物研究的“一站式服務中心”。此認證滿足了加拿大乃至全球放射性藥物市場尚未滿足的需求，將進一步擴大CNL的收入來源。

GLP認證由SCC管理，旨在確保實驗室合同研究的高度質量保證和數據完整性，實現信息完全可追溯性和可管理性。近年來，CNL擴展了臨床前和放射性藥物研究能力，啟動合作項目推進知識發展、尋求新商業機會，包括GLP分析和毒理學研究、配方優化、生物分布研究、體外試驗及其他臨床前研究。GLP研究是人體臨床試驗前的臨床前研究階段，通常能提供藥物在動物模型中的安全性和毒性信息。

GLP研究和臨床前研究主要在CNL占地1600平方米的生物研究實驗室(BRF)進行。該實驗室是支持基于動物和動物組織研究的先進設施，功能在加拿大獨一無二，能支持基于輻射、放射性核素和致癌物的檢測和實驗。BRF擁有環境可控、無特定病原體的實驗室，專門用于生物學研究，滿負荷運轉時可容納超20000只小鼠。隨著GLP認證全面實施，該實驗室將逐漸成為國家級設施，推動創新型下一代放射性藥物、醫用同位素和癌癥治療的臨床測試和實際應用。

CNL健康業務發展技術總監George Baidoo表示，放射性配體療法的最新進展為癌癥患者帶來更好治療效果，推動放射性藥物行業復興并刺激前所未有的增長。目前預測估計，到2033年該市場規模將從2023年的93億美元增長到420億美元。CNL能在GLP認證的實驗室內處理放射性物質，這是獨特能力，可滿足行業未滿足的需求。通過利用加拿大國家核實驗室的資產，CNL可提供所需的臨床前放射性藥物研發服務，結合GLP能力，推進和加速新療法從實驗室到臨床的進程。

CNL的生物研究設施和分析化學服務是其健康研究和劑量學服務領域運營的一系列實驗室和項目的一部分，涵蓋動物研究、同位素生產和加工、靶向放射性核素治療以及廢物管理解決方案。