2月11日,Telix宣布,其前列腺癌PET成像劑Illuccix®(用于制備鎵-68戈澤托肽注射液的試劑盒)已成功獲得丹麥藥品管理局(Lægemiddelstyrelsen)的批準。
據悉,Illuccix在經過鎵-68放射性標記后,將在丹麥被廣泛應用于前列腺癌(PCa)成人患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病變的PET檢測中。具體應用場景包括:高危PCa患者在接受主要治愈性治療前的初步分期;疑似復發性PCa患者在接受主要治愈性治療后血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高的情況;以及識別適合進行PSMA靶向治療的PSMA陽性進行性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
PSMA-PET成像代表了前列腺癌管理領域的重大進步,在很大程度上取代了傳統的成像方法,如骨掃描和CT掃描,成為初次診斷和生化復發(BCR)后的護理標準。全球指南也強調了PSMA-PET在原發病分期和BCR/生化持久性(BCP)評估方面的卓越準確性。
Illuccix PSMA-PET成像劑將通過促進及時有效的診斷和患者選擇以接受PSMA靶向治療,幫助滿足前列腺癌治療領域的關鍵未滿足需求。這一創新產品將為患者和醫生提供更精準、更高效的診斷手段,從而改善前列腺癌患者的治療效果和生活質量。
對此,Telix International首席執行官Raphaël Ortiz表示:“我們很高興Illuccix在丹麥獲得批準,這一廣泛的標簽證明了其在前列腺癌治療過程中多個關鍵點的臨床實用性。丹麥醫生及其患者現在可以使用Telix創新的鎵基PSMA-PET成像劑,以及發電機生產的鎵的效率和調度靈活性。我們將繼續致力于推動前列腺癌診斷與治療領域的創新發展,為患者帶來更多福音。”