據美國核心臟病學會(ASNC)最新消息,用于心臟成像的核成像示蹤劑锝-99m焦磷酸鹽(PYP)自2023年12月以來已出現三年間歇性短缺,且目前尚無緩解跡象。ASNC因此敦促其會員考慮改用其他成像方法以應對這一短缺問題。
PYP在心臟成像中,特別是對于淀粉樣轉甲狀腺素蛋白(ATTR)心臟淀粉樣變性的診斷中發揮著重要作用。通過PYP SPECT成像,醫生能夠確認ATTR心臟淀粉樣變性的診斷,并及時啟動治療,從而顯著改善患者的預后。然而,隨著PYP的短缺,供應商不得不尋求替代方案來滿足日益增長的需求。
ASNC主席、核心臟病學實驗室主任兼明尼蘇達州羅徹斯特市梅奧診所醫學教授Panithaya Chareonthaitawee博士指出,骨閃爍顯像技術徹底改變了ATTR淀粉樣變性的診斷方式。然而,近年來,隨著ATTR成像需求的不斷增長,PYP的短缺問題也日益凸顯。據她介紹,短缺的原因主要是熱實驗室中使用的PYP套件注射劑缺乏活性成分。
目前,該藥物仍在美國食品藥品管理局(FDA)藥品短缺名單上,影響到Curium US LLC和Sun Pharmaceutical Industries Inc.兩家供應商。據FDA網站報道,Sun預計短缺情況至少會持續到2025年第二季度。而ASNC表示,兩家供應商目前都無法確定何時能夠恢復穩定的PYP供應。
為了應對PYP短缺問題,許多核實驗室已經開始考慮并嘗試使用其他成像方法作為替代品。其中,Tc-99m羥甲基二膦酸鹽(HMDP或HDP)成像被認為是一個很好的替代方案。雖然HMDP在ATTR成像方面的臨床數據相對較少,但隨著短缺的持續,越來越多的中心開始使用HMDP作為替代品,并收集相關研究數據。
Chareonthaitawee博士表示,雖然HMDP和PYP在成像協議上存在一些差異,如HMDP的攝取時間為1小時,而PYP的攝取時間為2到3小時,但總體而言,兩者的圖像質量非常相似。她補充說,Mayo診所也正在通過使用HMDP來收集自己的研究數據,以進一步評估其作為替代品的可行性。