2月6日，私營生物科技公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)宣布，其開發的放射性藥物產品225 Ac-SSO110(薩托瑞肽)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格(ODD)認定，用于治療小細胞肺癌(SCLC)患者。

SCLC是一種高度惡性的癌癥，患者治療方案有限，預后不良。據統計，三分之二的SCLC患者在確診時已是晚期，五年總生存率僅為5%-10%，存在巨大的未滿足醫療需求。225 Ac-SSO110的ODD認定標志著該藥物有望成為SCLC患者的一種新治療選擇。

Ariceum計劃于2025年第一季度啟動名為SANTANA-225的I/II期人體臨床開發，以進一步評估225 Ac-satoreotide在治療SCLC方面的療效和安全性。Ariceum Therapeutics首席執行官Manfred Rüdiger表示：“225 Ac-satoreotide獲得ODD認證對Ariceum來說是一個重要的監管里程碑，這將支持我們通過人體試驗加速該藥物的開發，為選擇有限的患者提供可能挽救生命的治療方法。”

FDA孤兒藥資格認定旨在鼓勵對罕見疾病或病癥的治療研究和開發。獲得該資格認定的藥物和生物制劑可享受一系列開發和商業激勵，包括產品批準后在美國享有七年的市場獨占權、FDA在臨床試驗設計方面的協助以及免除FDA用戶費用等。

此前，Ariceum已于2024年10月發表了出色的臨床前數據，證明了225 Ac-satoreotide具有超越SSTR2靶向激動劑的巨大潛力。該藥物顯示出高頻率的完全持久反應和100%的生存率，支持其在SCLC、默克爾細胞癌(MCC)和其他侵襲性癌癥方面的高級臨床開發。

Ariceum Therapeutics是一家專注于診斷和精準治療某些神經內分泌癌癥和其他侵襲性、難以治療的癌癥的私營臨床階段放射性藥物公司。該公司的名字是“居里夫人”的字母變位詞，以紀念其為癌癥治療方法做出的巨大貢獻。Ariceum的主要靶向系統性放射性藥物候選藥物SSO110(satoreotide)用镥-177(177 Lu)和錒-255(225 Ac)標記，是生長抑素2型(SSTR2)受體的拮抗劑，該受體在多種侵襲性神經內分泌腫瘤中過度表達。

除了225 Ac-SSO110外，Ariceum還在開發一種放射性標記的PARP抑制劑ATT001，目前處于第1階段臨床開發階段，試驗名稱為CITADEL-123。Ariceum于2021年成立，從益普生手中收購了satoreotide的全部權利，并一直在積極推進該藥物的臨床開發。

Ariceum總部位于柏林，在德國、瑞士、澳大利亞、英國和美國均設有業務，致力于通過創新技術為癌癥患者提供更有效的治療方案。