1月13日,Telix Precision Medicine宣布,已與Curium Pharma簽署了一項重要協議,正式轉讓其診斷放射性藥物Scintimun®(99m Tc-besilesomab,也稱TLX66-CDx)的營銷和分銷權。同時,該協議還涵蓋了雙方的戰略合同制造合作,指定Curium作為Telix這一產品的制造商。
Scintimun是一款在國際上獲得認可的產品,此前由Curium Pharma通過Telix在2020年收購TheraPharm時獲得授權進行生產和分銷。經過對資產的戰略評估,Telix決定將Scintimun的銷售和營銷納入公司內部管理,并計劃大幅提升其商業分銷范圍和適應癥擴展。此外,Telix還打算進一步開發Scintimun,將其作為TLX66(90Y-besilesomab)的配套患者選擇和安全評估工具。TLX66是Telix用于造血干細胞移植(HSCT)的治療性骨髓調理候選藥物。
Telix Precision Medicine的首席執行官Kevin Richardson表示:“我們非常高興能夠將Scintimun帶回Telix,并將其視為我們產品組合的寶貴補充。短期內,我們的目標是通過改善產品可用性、定價和商業一致性,來增加其當前適應癥的銷售額。同時,該藥物具有巨大的臨床應用擴展潛力,特別是作為TLX66骨髓調理候選藥物的‘伴隨成像’工具。我們期待利用Scintimun的潛力,擴大臨床適應癥,用于治療那些存在未滿足醫療需求的嚴重疾病。”
Curium Pharma Europe的首席執行官Ciril Faia補充道:“這項協議對于我們的薩克雷工廠來說是一個重要的里程碑,它充分認可了我們作為核醫學領域合同制造組織的能力和專業知識。這同時也體現了對我們團隊及其工作質量的信任。我們很高興看到Scintimun將繼續為全球數千名患者帶來福音,并自豪地支持Telix充分發揮這一有效診斷工具的潛力。”
據了解,全球范圍內,骨髓炎的發病率較高,每年每100,000人中高達21.8例。骨髓炎的診斷對傳統診斷成像方式而言仍是一大挑戰,及時識別和定位病理對于患者的適當治療至關重要。目前,用于診斷骨髓炎的技術可能包括X射線、骨閃爍掃描、計算機斷層掃描(CT)和磁共振成像(MRI)。這些方法通常與白細胞成像相結合,以區分感染、無菌性炎癥和其他疾病。然而,白細胞成像需要體外分離和標記白細胞,準備時間長且復雜,并存在污染和誤診的風險。
研究表明,在某些患者中,Scintimun比白細胞成像更靈敏,且制備時間更短,生產復雜性更低。由于CD66是一種關鍵的中性粒細胞標記物,Scintimun可用于各種感染、免疫學和腫瘤學應用中的成像、定位和病理表征,展現出其在臨床診斷領域的獨特優勢和廣闊前景。