2月6日，“釔[90Y]炭微球注射液治療不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”首例受試者在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院順利完成給藥手術(shù)。
本例受試者給藥手術(shù)在海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院(上海長海醫(yī)院)李兆申院士、金震東教授親自指導(dǎo)下，由蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院消化內(nèi)科胡端敏主任和李兆申院士研究團(tuán)隊蔣斐教授共同完成，并得到醫(yī)院影像科、核醫(yī)學(xué)科、麻醉科、病理科、腫瘤科和介入科多科室協(xié)助配合。
釔[90Y]炭微球注射液是紐瑞特醫(yī)療歷時六年自主研發(fā)的放射性藥物，已獲得多項發(fā)明專利，具有完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。該療法是以炭微球為載體，負(fù)載高活度的放射性釔[90Y]，通過超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)穿刺瘤內(nèi)注射給藥，最終以選擇性內(nèi)照射治療殺死腫瘤細(xì)胞達(dá)到治療目的。
衛(wèi)健委《胰腺癌診療指南(2022年版)》指出：中國國家癌癥中心2021年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，胰腺癌位居我國男性惡性腫瘤發(fā)病率的第7位，女性第11位，占惡性腫瘤相關(guān)死亡率的第6位。在美國所有惡性腫瘤中，胰腺癌新發(fā)病例男性位列第10位，女性第9位，占惡性腫瘤相關(guān)死亡率的第4位。胰腺癌惡性程度較高，進(jìn)展迅速，但起病隱匿，早期癥狀不典型，臨床就診時大部分患者已屬于中晚期。
本試驗的首例受試者給藥手術(shù)為釔[90Y]炭微球注射液在國內(nèi)獲批開展不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展期胰腺癌(受理號：CXHL2300295，通知書編號：2023LP00936)安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究，是紐瑞特醫(yī)療繼成功實施不可手術(shù)切除原發(fā)性肝癌、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移臨床試驗后的又一里程碑事件，后續(xù)還會招募更多受試者入組臨床試驗，力爭為更廣大胰腺癌患者帶去生存希望。
隨著紐瑞特醫(yī)療放射性藥物創(chuàng)新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)以及臨床試驗經(jīng)驗的持續(xù)積累，各項臨床試驗工作將形成“加速度”，更多的“卡脖子”難題也將被攻克解決。紐瑞特醫(yī)療將堅持以臨床需求為導(dǎo)向，不斷推進(jìn)其他種類疾病的診斷治和療研究，大力推動自主化臨床科研成果的誕生和落地，為實現(xiàn)“核能造福社會”的目標(biāo)接續(xù)奮進(jìn)！
