近日，Vivos Inc.宣布在印度成功啟動了RadioGel® Precision Radionuclide Therapy™(PRnT™)的首次人體臨床試驗。這一里程碑式的試驗標志著創新癌癥療法向前邁出了重要一步，為癌癥治療領域帶來了新的希望。

此次初步試驗與Vivos計劃在美國梅奧診所進行的研究方案高度一致，旨在評估RadioGel®治療的安全性和有效性。在初始階段，五名頸部淋巴結癌變患者接受了治療，并成功完成了治療過程。影像結果顯示，RadioGel®能夠精確定位腫瘤，且患者目前恢復良好，未出現并發癥。

Vivos正在與美國食品藥品管理局(FDA)積極商討，計劃在梅奧診所啟動更大規模的人體臨床試驗。這些試驗結果將與FDA共享，以加強RadioGel®的安全性數據，支持Vivos的臨床試驗豁免(IDE)申請，并推動該療法在美國的廣泛應用。Vivos的雙軌國際戰略正在加速這種尖端癌癥療法的全球推廣進程。

據悉，該研究已獲得監管部門批準，將研究對象擴大至30名，針對全身癌結節進行治療，以實現更廣泛的治療應用。預計該試驗將于2025年上半年完成，試驗數據將在首席研究員的指導下提交給領先的醫學期刊發表。

RadioGel®是一種基于釔-90的可注射精準放射性核素治療™醫療設備，利用該公司專有的水凝膠技術，將放射性同位素直接置于治療區域內，利用高度局部化的輻射來破壞癌性腫瘤。該注射劑從腫瘤內部輸送治療輻射，無需外部束放射治療，從而避免了皮膚入射劑量和相關治療副作用。這一特性使得RadioGel®能夠安全地輸送治療不可切除和抗輻射癌癥所需的更高劑量。

RadioGel®的水凝膠液體中含有微小釔-90磷酸鹽微粒，可直接注射到腫瘤中。水凝膠在注射后在腫瘤間隙內凝固，保持放射源安全就位。釔-90的短程β輻射將劑量限制在治療區域內，保護正常器官和組織不受影響。此外，RadioGel®的半衰期很短，可在10天內釋放90%以上的治療輻射，與其他需要長達六周或更長時間才能完成全程放射治療的現有治療方案相比，具有顯著優勢。

值得一提的是，Vivos的IsoPet® Solutions部門已在動物癌癥治療中證明了RadioGel®技術的安全性和治療效果。華盛頓州立大學和密蘇里大學分別完成了對貓肉瘤和犬軟組織肉瘤的測試。FDA已確認IsoPet®為醫療器械，并審查了產品標簽，包括犬和貓肉瘤作為初始使用指征。由于FDA不要求獸醫設備獲得上市前批準，因此IsoPet®已可通過向大學動物醫院和私人獸醫診所銷售來產生收入。

用于治療動物的IsoPet®與用于治療人類的RadioGel®采用相同的技術，但食品和藥物管理局建議使用不同的產品名稱，以避免混淆和交叉使用。