為進一步提高廣大腎癌患者臨床診斷及療效評估的敏感性和準確性，依據腎癌作為一種乏氧實體腫瘤高表達碳酸酐酶-IX的特性，哈醫大腫瘤醫院PET/CT-MR中心在東北地區率先開展了靶向腎癌碳酸酐酶-IX(CA-9)的臨床PET/CT分子成像診斷及評估工作。該工作取得了令人滿意的臨床效果，診斷準確率高達90%以上。相關臨床研究論文已發表在核醫學領域的頂級學術期刊《歐洲核醫學與分子影像學雜志》(European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging)上。

哈醫大腫瘤醫院PET/CT-MRI中心主任王可錚教授指出，腎癌是一種容易被忽視但又十分常見的泌尿系統腫瘤，常被泌尿科醫生稱為“沉默的殺手”。傳統的影像學檢查方法，如X線、CT、磁共振和超聲檢查，在對腎腫瘤的良惡性鑒別診斷方面有時效果并不理想，尤其是在腫瘤分期較早且腫瘤直徑小于2cm的小腎癌情況下，良惡性鑒別尤為困難，且難以通過穿刺活檢進行病理檢測。因此，臨床上迫切需要一種能夠無創早期診斷腎癌原發灶及鑒別轉移灶的方法。

該中心在具備《放射性藥品使用許可證(四類)》的放射化學室內，采用全自動化合成技術，成功合成了靶向碳酸酐酶-IX(CA-9)的特異性分子示蹤劑([18F]AlF-NYM005)。該示蹤劑經過哈醫大腫瘤醫院倫理委員會及醫療新技術管理委員會的批準，為近百例腎癌患者提供了精確的臨床診斷和療效評價，達到了令人滿意的臨床效果，為省內腎臟腫瘤患者的精準診療與防治提供了一種全新的無創評估新技術。

依據最新的臨床研究數據，該中心研發的碳酸酐酶-IX特異性分子示蹤劑展現出高效的合成效率、優異的化學和放化純度、穩定的制備流程以及良好的安全性。所有參與試驗的患者均未出現任何副作用。該分子示蹤劑在CA-9陽性腫瘤的原發灶和轉移灶中均能迅速被攝取。在臨床PET/CT成像應用中，它顯示出高靈敏度和特異性、良好的穩定性，且能快速從體內代謝，臨床成像圖像清晰。與病理對照結果相比，其診斷準確率超過90%。該分子示蹤劑能夠有效輔助臨床醫生對腎癌的原發灶和轉移灶進行早期診斷、病情評估與監測、以及鑒別診斷。

病例展示：四名腎腫瘤患者接受了碳酸酐酶IX靶向 PET/CT 成像，無創成像結果與病理結果吻合度高

(患者1)軸向PET/CT圖像 (A)和最大密度投影圖 (MIP) (B)觀察到高碳酸酐酶的表達(SUVmax =17.3，箭頭所示)。CT掃描顯示腎臟不規則的等密度結節 (C)。CAIX免疫組織化學染色呈強陽性(+++) (D)。

(患者2) 軸向PET/CT圖像(A)和最大密度投影圖(MIP) (B)觀察到中等代謝活性圓形結節(SUVmax = 9.6，箭頭所示)。CT掃描顯示腎臟邊界清晰結節 (C)。CAIX免疫組織化學染色呈中等陽性(++) (D)。

(患者3) CT掃描顯示腎臟混合密度腫塊(A)，[18F]AlF-NYM005 PET/CT的軸向圖像(B)上未觀察到異常攝取。在增大的腹部淋巴結(C，D)和骨轉移瘤(E，F)中沒有發現異常[18F]AlF-NYM005攝取。腎腫塊切除術的病理結果為原發性嫌色腎細胞癌 (G)，且不表達碳酸酐酶CAIX(-) (H)。

(患者4) [18F]AlF-NYM005 PET/CT圖像顯示腎臟病變沒有攝取 (A)。CT掃描顯示相應區域界限清楚的結節 (B)。[18F]AlF-NYM005 PET/CT掃描顯示相應淋巴結和骨區域 (CF)中無異常攝取。原發灶定向活檢的組織病理學檢查顯示乳頭狀腎細胞癌(E)。CAIX免疫組織化學染色呈陰性(-) (F)。

哈醫大腫瘤醫院PET/CT-MRI中心是國內最早一批在臨床應用PET/CT技術(自2004年起)并率先獲得放射性藥品最高等級第Ⅳ類使用許可證的機構之一。目前，中心配備了2臺高性能的PET/CT設備(包括目前國際上最先進的五維全息智能數字化PET/CT)，年患者檢查量超過8000例，累計完成超過9萬例PET/CT檢查。此外，中心還裝備了醫用回旋加速器、多功能放射性示蹤劑合成裝置、FDG專用合成裝置、高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、薄層色譜儀(TLC)等尖端質控設備，能夠開展18F、68Ga、11C、89Zr等多種核素標記的分子探針的研發、合成及診斷工作。未來，PET/CT-MRI中心將持續積極地引進世界領先技術，以提升臨床服務水平，為患者提供更優質的治療。