全數(shù)字PET-CT樣機(jī)。
PET即正電子發(fā)射斷層成像儀,是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要設(shè)備,是癌癥預(yù)警的最佳利器,主要用于腫瘤、心腦血管等早期病理診斷,與CT、MRI(磁共振)并稱醫(yī)學(xué)影像“三大件”。由華中科技大學(xué)謝慶國教授團(tuán)隊研發(fā)的“全數(shù)字PET”,攻克了傳統(tǒng)PET高速閃爍脈沖精確采樣的世界難題,相當(dāng)于數(shù)碼相機(jī)代替膠片相機(jī),能更快更準(zhǔn)更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤等疾病病灶。
“你是想干一份一眼可以望到老的工作,還是愿意擁有一個挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的終身事業(yè)?”2014年,華中科技大學(xué)謝慶國教授向已擁有高薪工作的學(xué)生張博發(fā)問。
2015年9月,鄂州市委、市政府把全數(shù)字PET-CT項目以高層次人才項目引入梧桐湖新區(qū),并列為“一號科技工程”。
3天拎包入駐、7天注冊公司、9個月研發(fā)出樣機(jī)、一年多完成臨床試驗、完成試驗后6個月獲準(zhǔn)進(jìn)入市場……張博帶著團(tuán)隊在鄂州從零開始,不斷突破封鎖,掌握關(guān)鍵技術(shù),讓全數(shù)字PET一步一步走向世界。
在梧桐湖起步
今年38歲的張博,于2004年考入華中科技大學(xué)電子信息工程專業(yè)。在這一年,謝慶國教授發(fā)明了MVT全數(shù)字PET采樣方法。第二年,他加入謝慶國團(tuán)隊,成為全數(shù)字PET技術(shù)的首批研發(fā)者。
碩士畢業(yè)后,張博被一家公司聘請為技術(shù)總監(jiān),待遇豐厚。2014年,正在籌備臨床PET產(chǎn)業(yè)化的謝慶國邀請張博加入團(tuán)隊。
“數(shù)字PET是真正可以改變世界、為人類造福的事業(yè)!”張博義無反顧地答復(fù)。
然而,從理論到產(chǎn)品的跨越很難。
有些國家曾用了20年,也未能突破PET三大制造商的技術(shù)封鎖。張博帶著6名初出茅廬的師兄弟,擠在華中科技大學(xué)一間40平方米的實驗室里,開始了與西方巨頭的比拼。
高端醫(yī)療器械研發(fā)耗資巨大,到了2014年下半年,團(tuán)隊連工資都發(fā)不出來。張博只能以個人名義找銀行貸款10萬元來發(fā)放生活費。
“全數(shù)字PET項目不是一般的招商引資項目,讓它馬上變成稅收和產(chǎn)值不現(xiàn)實,但鄂州要干一件能推動科技長遠(yuǎn)發(fā)展的事。”2015年9月,團(tuán)隊快走投無路之時,鄂州市委向他們拋來橄欖枝。
“以前投資人都在跟團(tuán)隊摳各種條款,鄂州市的誠意讓我們別無二心。”張博說,全數(shù)字PET項目以高層次人才項目輕松落地鄂州市梧桐湖新區(qū),鄂州市提供了研發(fā)實驗室和車間,還提供了拎包入住的人才公寓以及獎補(bǔ)資金等,“就連杯子都準(zhǔn)備了”。
鄂州市昌達(dá)集團(tuán)先期注入3000萬元產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金,和團(tuán)隊聯(lián)合成立銳世公司。
有了實驗場地和資金保障,張博團(tuán)隊全身心投入到成果轉(zhuǎn)化研發(fā)中。2016年9月,張博團(tuán)隊在梧桐湖邊研發(fā)出全球首臺臨床全數(shù)字PET-CT系統(tǒng)樣機(jī)。
“跟市場同類產(chǎn)品相比,團(tuán)隊只花了十分之一的資金、百分之一的人力,從設(shè)計到最終完成設(shè)備,一共只用了9個月。”張博說,全數(shù)字PET-CT是他的第二個孩子。
0到1的突破
成功翻越理論到產(chǎn)品這座大山,沒想到一座更高的山峰橫亙眼前——尋找投資。
張博介紹,從2016年到2018年三年時間,他接觸了近百家投資機(jī)構(gòu),大家都說全數(shù)字PET-CT項目好、有前景,但就是沒人愿意投。
與此同時,他還要找兩家三甲醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。幸運的是,中山大學(xué)給予了充分支持,張博團(tuán)隊在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院和附屬第一醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。
2018年下半年,項目試驗已經(jīng)耗光全部資金,團(tuán)隊不僅付不起員工工資,就連臨床試驗報告注冊費用都無法支付。情急之下,張博的妻子胡盈把婚前房產(chǎn)抵押貸款70萬元救急。
“在廣州做臨床試驗期間,十幾個人擠在一套兩居室的房子里,連客廳都打著床鋪,大家一待便是一年多。”團(tuán)隊成員戴鍵回憶,在這樣艱苦的環(huán)境下,2018年1月,臨床全數(shù)字PET-CT獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批;2018年11月,中山大學(xué)兩家醫(yī)院完成臨床試驗;2019年5月,公司拿到中國醫(yī)療器械注冊證獲準(zhǔn)進(jìn)入市場。
“從謝教授2004年提出MVT全數(shù)字PET采樣方法,到2019年國產(chǎn)全數(shù)字PET-CT拿到準(zhǔn)生證,從0變成了1!”張博激動不已。
作為全數(shù)字PET產(chǎn)業(yè)化的發(fā)源地,鄂州市扛起了國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的應(yīng)用示范大旗。2020年初,鄂州市中心醫(yī)院購買了全球首臺全數(shù)字PET-CT。
鄂州市中心醫(yī)院黨委書記喻軍華介紹,設(shè)備從2020年裝機(jī)至今,已為數(shù)千名患者揪出了病灶。全數(shù)字PET-CT能夠更早、更準(zhǔn)地探測疾病,不僅提高了診療效率,還直接降低了診療費用。
1到N的發(fā)展
“關(guān)鍵技術(shù)掌握在自己手中。”解放軍(301)醫(yī)院生物工程研究中心創(chuàng)始主任王衛(wèi)東教授說,全數(shù)字PET-CT技術(shù)是一次全新技術(shù)革命。
盡管擁有專利申請790余件,其中發(fā)明專利占比70%,全球累計授權(quán)專利380余件,全數(shù)字PET領(lǐng)域?qū)@麛?shù)量排名全球第一,但是市場化、產(chǎn)業(yè)化的難度超乎想象。
張博團(tuán)隊走訪各大醫(yī)院發(fā)現(xiàn),市場已被幾大進(jìn)口品牌瓜分,銳世醫(yī)療的產(chǎn)品不是耳熟能詳?shù)钠放疲簧俅筢t(yī)院一聽到國產(chǎn)就直搖頭。
然而,進(jìn)口設(shè)備不僅購買價格高昂,而且患者檢查費用極貴。張博團(tuán)隊所創(chuàng)的國貨通過突破重重技術(shù)封鎖,不僅有望讓進(jìn)口設(shè)備降價,也致力于為患者將檢查費用“打”下來。
2021年,湖北省政府專門出臺七條意見,要求本省各大醫(yī)院優(yōu)先使用全數(shù)字PET-CT。也是在這一年,銳世醫(yī)療走出湖北,發(fā)展版圖逐步擴(kuò)大,成功進(jìn)入安徽、山東市場。
2022年,鄂州市出臺“高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)梧桐計劃”,在此前的人才政策基礎(chǔ)上,市委組織部、科技局等單位對銳世醫(yī)療給予大力支持。
“眾人拾柴火焰高!”張博說,在多方的幫助和支持下,銳世醫(yī)療第二代臨床全數(shù)字PET-CT問世,能在20秒內(nèi)完成單個床位掃描成像,全身掃描僅需80秒,單床位成像速度為當(dāng)前全球第一。除了全數(shù)字PET-CT產(chǎn)品,全球首臺腦部專用全數(shù)字PET、首臺質(zhì)子刀全數(shù)字PET等產(chǎn)品相繼研制成功。
去年,銳世醫(yī)療與蒙古國簽訂銷售協(xié)議,全數(shù)字PET-CT首次走出國門。
隨著市場一步步打開,好消息接連不斷——
今年,鄂州市以“用”為導(dǎo)向,在“梧桐計劃”的基礎(chǔ)上迭代升級,出臺“新鄂州人·高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才梧桐項目”實施辦法,再次加大對銳世醫(yī)療等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目的支持力度。
今年10月,鄂州市中心醫(yī)院采購了銳世醫(yī)療全數(shù)字PET-CT第二代產(chǎn)品,僅3天便安裝投用。鄂州市通過產(chǎn)業(yè)基金新增5000萬投資,助力全數(shù)字PET產(chǎn)業(yè)項目在鄂州壯大。
今年11月26日,省衛(wèi)健委和鄂州市政府共同舉辦了全數(shù)字PET-CT產(chǎn)品應(yīng)用對接會,銳世醫(yī)療全數(shù)字PET-CT獲得大家的一致看好。
“鄂州是全數(shù)字PET-CT產(chǎn)業(yè)化的起點。”今年11月,銳世醫(yī)療高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已落戶葛店國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。張博信心滿滿地說:“全數(shù)字PET-CT不僅從鄂州走向全國,還要走向全世界。”