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北檢院助力第五臺國產碳離子治療系統快速獲批

2024-12-23 14:14     來源:北京市醫療器械檢驗研究院     碳離子治療系統 放療設備

近日,蘭州泰基公司自主研發的第五套碳離子治療系統——杭州碳離子治療系統獲批注冊。蘭州泰基公司是國內首家擁有醫用碳離子治療系統設計、生產、調試、運維資質和能力的高新技術企業。從2014年至今,北檢院已同蘭州泰基公司進行了五次合作,從武威、蘭州、莆田、武漢,到現在的杭州,北檢院為國產碳離子治療系統的研發上市及產業化推廣提供了深入、系統地服務和保障。

目前國內已經批準獲取醫療器械注冊證的六臺含有碳離子束的高端放射治療設備,全部由北檢院完成檢測,北檢院自完成國內首臺質子碳離子治療系統注冊檢驗以來,在實踐中不斷積累經驗和優化服務,參與并見證了國內外碳離子治療設備走向臨床應用的發展之路,為確保國內碳離子治療系統的安全性和有效性提供了強有力的技術支撐。

北檢院將持續提高檢驗效率,提升服務水平,以“北京速度”和“北京質量”助力國內外高端創新醫療裝備研發、生產和成果落地,為助推我國醫療器械產業快速發展貢獻新力量。



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