中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院控股的四川海同同位素科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四川海同”)在取得甲級(jí)輻射安全許可證后，于12月14日至17日成功開展了居里級(jí)镥-177核素生產(chǎn)熱調(diào)試。此次熱調(diào)試驗(yàn)證了镥-177生產(chǎn)線上核素生產(chǎn)工藝系統(tǒng)的穩(wěn)定性，標(biāo)志著四川海同在镥-177核素生產(chǎn)取得了重大突破，為后續(xù)向市場(chǎng)批量供貨提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。

镥-177 作為一種理想的放射性醫(yī)用同位素，在醫(yī)學(xué)臨床上具有廣泛的應(yīng)用前景。其獨(dú)特的核性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)使得它在前列腺癌、乳腺癌等腫瘤疾病的靶向放射性藥物的制備中發(fā)揮著重要作用。

熱調(diào)試是同位素生產(chǎn)線是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求，醫(yī)用同位素產(chǎn)品指標(biāo)是否滿足市場(chǎng)需求的重要驗(yàn)證環(huán)節(jié)。此次熱調(diào)試涵蓋了靶件轉(zhuǎn)運(yùn)、靶件切割、靶料溶解、核素分離、核素純化以及質(zhì)量檢測(cè)等一系列復(fù)雜過(guò)程，全面考驗(yàn)了生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)和質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)的能力水平是否滿足市場(chǎng)需要。

經(jīng)過(guò)一系列測(cè)試和檢驗(yàn)，首批镥-177核素產(chǎn)品關(guān)鍵指標(biāo)完全符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)要求。 由于反應(yīng)堆輻照生產(chǎn)镥-177的技術(shù)難度高，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)在這一領(lǐng)域的同位素原料供應(yīng)主要依賴進(jìn)口，這在一定程度上限制了我國(guó)核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。核動(dòng)力院同位素研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)幾年的艱苦攻關(guān)，突破了靶件制造、分離純化等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效分離純化工藝和系統(tǒng)。四川海同此次成功生產(chǎn)出高質(zhì)量的镥-177核素，不僅打破了國(guó)外對(duì)該領(lǐng)域的壟斷地位，更為我國(guó)核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主可控發(fā)展注入了新的活力。