錒(Ac)-225作為下一代癌癥治療藥物開發(fā)的關鍵原材料,其國產化進程在韓國備受關注。據(jù)最新消息,在韓國錒(Ac)-225生產設施已經準備就緒,只需完成核電主管部門的許可程序,韓國國內將加速用于癌癥治療的放射性藥物的開發(fā),預計最早將于明年上半年實現(xiàn)國產化。
韓國核安全研究院(KINS)于3月20日收到了韓國原子能研究院提出的錒225生產許可證申請,并已開始進行審核。據(jù)核安全保障委員會26日消息,目前該申請正在進行最后的補充過程。
相關醫(yī)療中心的負責人預測,如果明年初獲得批準,那么明年上半年即可投入生產。該醫(yī)療中心擁有Cyclotron 2設施,這是生產錒225的關鍵設備。
錒-225是一種放射性同位素,能發(fā)出α射線,這種射線在癌癥治療中具有潛在的應用價值。目前,全球制藥公司諾華的神經內分泌腫瘤治療藥物“Lutatera”和前列腺癌治療藥物“Fluvicto”均采用發(fā)射β射線的放射性同位素“镥-177”制成,并因其良好的治療效果而成為市場上的重磅藥物。考慮到α射線的能量比β射線更強,專家預測,使用錒225很有可能研制出更有效的癌癥治療藥物。
然而,目前韓國用于新藥研發(fā)和臨床試驗的錒-225全部依賴進口。醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)預計,如果錒225國產化生產獲得批準,那么使用錒225的放射性藥物的開發(fā)速度將加快,患者的治療機會也將相應增加。該醫(yī)療中心的負責人表示,國產錒225可以降低藥品成本,從而減輕患者的負擔。
盡管前景看好,但安全生產仍是待解決的關鍵問題。人工生產錒225的過程中會產生氡氣(Rn-222),這是一種1類致癌物質,可能引發(fā)肺癌。核安全委員會的官員表示,他們正在評估如何管理氡氣屏蔽和排放限制,以確保生產過程中的安全性。