阿斯利康公司欣然宣布，中國國家藥品監督管理局于6月18日正式批準奧希替尼(英文商品名：TAGRISSO，通用名：甲磺酸奧希替尼片)聯合培美曲塞與鉑類化療藥物，作為一線治療方案，用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。這一新批準標志著奧希替尼在中國市場上的第四個適應癥的確立，此前它已獲批用于EGFR-TKI治療失敗并攜帶EGFR T790M突變的二線治療、EGFR外顯子19/21突變的NSCLC一線治療，以及EGFR外顯子19/21突變NSCLC根治性術后的輔助治療(是否接受輔助化療由醫生決定)，且前三項適應癥均已被納入國家醫保目錄。

此次新適應癥的批準，主要基于FLAURA2——一項于2023年在《新英格蘭醫學雜志》發表的全球多中心III期隨機對照研究的積極結果，以及同年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)上公布的中國隊列數據與全球數據一致的療效和安全性數據，此外還參考了《臨床腫瘤學雜志》上FLAURA2研究中關于中樞神經系統(CNS)療效的深入分析。