6月25日，先聲藥業集團旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，與邁博藥業合作開發的新一代EGFR抗體藥物恩立妥®(通用名：西妥昔單抗β注射液)已于近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市，適應癥為與FOLFIRI方案聯合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌。 該藥物獲批，填補了我國結直腸癌的EGFR靶向抗體藥物市場近20年來僅有進口藥物，而無國產品種的空白。

表皮生長因子受體(EGFR)是一種位于細胞表面的受體蛋白，可激活下游信號通路，促進皮膚、毛囊等正常上皮組織細胞生長。此外，研究發現，EGFR在頭頸癌和結直腸癌等多種腫瘤中有高表達，是治療此類癌癥的重要靶點。尤其是當患者基因檢測顯示未發生RAS突變(野生型)，則使用EGFR抗體的獲益更大，生存期顯著延長。

恩立妥(西妥昔單抗β)是中國自主研發的新一代EGFR單克隆抗體，注冊類型為為2.4類改良型生物新藥。據先聲再明公告顯示，西妥昔單抗β的抗體蛋白采用自主知識產權的表達工藝技術制備，糖基化修飾更接近人類，有望大幅降低患者發生嚴重用藥過敏的風險。這一新藥獲批，將為晚期結直腸癌的臨床治療帶來具有差異化價值的國產新選擇。