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鳳麟核中科超精醫用直線加速器腫瘤治療系統獲批上市

2023-08-11 09:37     來源:鳳麟核     放射診療直線加速器
近日,鳳麟核中科超精(南京)科技有限公司(以下簡稱“中科超精”)自主研制生產的“麒麟刀”醫用直線加速器(KylinRay-MELAC)獲批國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。此次上市,標志著中科超精“麒麟刀”腫瘤精準放射治療系統五大產品全線上市,打破高端放療技術“卡脖子”局面,實現了民族高端放療品牌新的突破。

(“麒麟刀”醫用直線加速器)

“麒麟刀”腫瘤精準放射治療系統是中科超精基于鳳麟核三十余年來積累的中子與輻射輸運理論研究成果,為全面提升我國放療臨床治療精準性而量身打造的軟硬件一體化放療系統,主要包括我國首套通過國家創新醫療器械特別審批的調強放射治療計劃系統軟件(KylinRay-TPSe)、醫用直線加速器(KylinRay-MELAC)、X射線圖像引導系統(KylinRay-XGPS)、劑量驗證系統軟件(KylinRay-Dose4D)以及放射治療信息與影像管理軟件(KylinRay-OIMS)等五大系列產品。同時,在國家級南京江北新區,中科超精已建成亞洲單體最大的高端放療產品量產基地,助推我國民族高端放療裝備的加速應用。

(“麒麟刀”腫瘤精準放射治療系統)

此次獲準上市的“麒麟刀”醫用直線加速器(KylinRay-MELAC)是根據我國腫瘤精準放射治療的臨床實際需求進行創新設計的軟硬件一體化裝備。KylinRay-MELAC融合高清CBCT圖像引導技術、劑量驗證引導技術,擁有調強放射治療、圖像引導放射治療等先進治療功能,具有高精度、高劑量率、高適用性、高安全性等顯著特色,適用于所有可放射治療的實體腫瘤,其技術參數與性能指標均處于國際前列,有效滿足我國日益新增的臨床實際需求,提升患者治療體驗。

近年來,國家不斷推進高端醫療器械創新發展與健康中國建設。中科超精將繼續擔負使命,深耕精準放射治療的關鍵核心技術,秉承鳳麟核“做有用的科研”的理念,以滿足臨床發展需求和提升患者受益為核心,攻克核心技術、深化產品應用、助力提升醫療服務,打破國外長期壟斷,降低醫療成本、為廣大患者帶來新福音。



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