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FDA批準Novartis米爾本工廠在美國進行Pluvicto?的商業生產

2023-05-04 08:42     來源:匯佳生物     放射診療
諾華(Novartis)公司已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,開始從位于新澤西米爾本的諾華放射配體治療(RLT)制造廠供應Pluvicto用于美國商業用途。生產將在未來幾周開始,并逐步增加。該工廠預計將在第三季度對供應和銷售做出有意義的貢獻,此前該工廠預計將批準增加生產線。今年下半年,產能將繼續增加,這有助于確保向患者提供穩定、可靠的供應。位于意大利伊夫雷亞的RLT制造工廠將繼續供應美國市場,該工廠正在進一步擴大產能。

位于印第安納州印第安納波利斯的一個新工廠即將完工,預計最快將于今年年底開業。此外,諾華公司已獲得西班牙薩拉戈薩工廠向歐盟市場供貨的批準。我們預計這個生產點將在未來幾個月內逐步增加產量。

有了這些生產點,我們的目標是2024年以后每年至少供給25萬劑Pluvicto。



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