及時診斷的緊迫性對于腎透明細胞癌至關重要。研究人員報告的五年死亡率在 50% 到 70% 之間，但隨著隨后的轉移，這一死亡率會下降到 10%。1然而，一項新的跨國 III 期試驗的結果表明，一種新興的顯像劑可能會改變診斷透明細胞腎細胞癌的護理標準。
在最近的一項多中心前瞻性研究中，研究人員評估了顯像劑 89Zr-DFO-girentuximab(TLX250-CDx，Telix Pharmaceuticals)在正電子發射斷層掃描/計算機斷層掃描 (PET/CT) 成像中的應用。2研究隊列由 300 名患者組成，這些患者之前通過計算機斷層掃描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 檢測到單個不確定的腎臟腫塊(直徑小于或等于 7 厘米)。
據 Telix Pharmaceuticals 稱，研究人員發現 TLX250-CDx 對診斷透明細胞腎細胞癌的敏感性為 86%，特異性為 87%，陽性預測值為 93%。2
該公司指出，TLX250-CDx 對碳酸酐酶 IX (CAIX) 具有高親和力，這是一種據報道在高達 95% 的透明細胞腎細胞癌中表達的腫瘤相關抗原。根據醫學博士 Francoise Kraeber-Bodere 的說法，該藥物之前獲得了美國食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性指定，具有作為檢測和促進透明細胞腎細胞癌改善分期的非侵入性替代品的巨大潛力，博士，法國南特大學醫院核醫學系主任。
“TLX250-CDx 的 III 期 ZIRCON 研究的結果應該是小腎病變管理和透明細胞腎細胞癌診斷的一個重要里程碑，”Kraeber-Bodere 博士指出。“在 CAIX 的最佳靶向方面有很大的潛力，為更好地分期這種腫瘤和治療方法鋪平了道路。”
鑒于研究結果，Telix Pharmaceuticals 表示計劃向 FDA 提交 TLX250-CDx 的生物制品許可申請。該公司補充說，未來的研究可能會檢查 TLX250-CDx 在透明細胞腎細胞癌的監測、手術分期和治療反應評估中的用途。
