硼[10B]新聞
海南普利制藥股份有限公司研發的505(b)(2)創新藥——注射用硼[10B]法侖獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書
2025-02-11
2024年1月4日，國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，中硼醫療旗下中硼(廈門)生物醫藥有限公司自主研發的2類新藥“注射用硼[10B]法侖”(下文簡稱“BPA”)臨床試驗申請獲批(受理號：CXHL2301125)，成為國內首個(全球第二)進入注冊臨床的BNCT硼藥。
2024-01-12
2024年1月4日，國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，中硼醫療旗下中硼(廈門)生物醫藥有限公司自主研發的2類新藥“注射用硼[10B]法侖”(簡稱“BPA”)臨床試驗申請獲批(受理號：CXHL2301125)，成為國內首個(全球第二)進入注冊臨床的BNCT硼藥。
2024-01-10
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![注射用硼[10B]法侖獲藥物臨床試驗批準 東莞市人民醫院硼中子俘獲治療(BNCT)中心將開展臨床試驗](http://www.hxpc28.com/uploadfile/2025/0211/thumb_160_100_20250211050921568.png)
