近日，海南普利制藥股份有限公司研發(fā)的505(b)(2)創(chuàng)新藥——注射用硼[10B]法侖獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

該臨床研究將依托東莞市人民醫(yī)院BNCT中心開展，所匹配的中子治療設(shè)備的研發(fā)工作由國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司承擔(dān)，2022年12月，國(guó)科中子首臺(tái)BNCT主設(shè)備入駐東莞市人民醫(yī)院。

2020年8月，中國(guó)散裂中子源與東莞市人民醫(yī)院合作開展BNCT臨床設(shè)備的設(shè)計(jì)和研制;2021年6月，東莞市人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)硼中子俘獲治療合作開發(fā)項(xiàng)目;2023年4月，東莞市人民醫(yī)院硼中子俘獲治療(BNCT)中心大樓落成。