法伯新天創始人汪純表示:“投資方對生物醫藥行業的發展有著深刻的理解和獨到的認知,同時對于法伯新天的創始團隊、商業模式及研發方向給予了充分的認可。我們非常珍惜這樣的信任,會認真踐行信奉的公司價值觀,穩步推動研發,獲得科學及商業的成功,盡早為人類健康,掃除病痛發揮我們的作用。”
作為現代醫學的新興學科,核醫學利用放射性核素診斷、治療和研究疾病,能全面反映病變狀態,廣泛應用于腫瘤診療、心肌顯像、神經退行性疾病早期發現和炎癥組織成像診斷等。而核醫學的“靈魂”就是放射性藥物(核藥)。放射性藥物按其用途可分為診斷和治療兩大類。其中診斷用放射性藥物可結合SPECT或PET,在分子水平上研究藥物在活體內的功能和代謝過程,實現生理和病理過程的快速、無損和實時成像,相比一般的顯像類醫學診斷有著質的飛躍,為真正意義上的早期診斷、及時治療提供了手段。治療用放射性藥物是一種用于放射療法的藥物,它通過從放射性藥物發出的射線破壞特定的細胞,例如:腫瘤。
目前,我國放射性藥物研發起步較晚,隨著核醫學市場升溫,國內核醫學設備市場的不斷擴增,核醫學包括放射性藥物未來有著巨大的發展空間和市場前景。
法伯新天正是一家專注于核醫學領域的創新型藥物研發公司,擅長為科學家自主創新成果轉化提供整體解決方案。公司成立于2016年1月28日,在公司發展歷程當中,形成了三步走的戰略。第一階段,法伯新天形成了相對完整的服務鏈條,能夠提供較為完善的新藥轉化整體解決方案,成為了專注于核醫學領域的特色CRO;第二階段,通過合理讓渡利潤等多種方式,逐步獲取部分服務項目的產品權益;第三階段,通過跟科學家的早期互動,充分利用國內學術及研發資源,完成了自主研發平臺的搭建及新產品儲備。法伯新天也逐漸成長為專注分子影像學及核醫學的新藥研發企業。
作為國內核藥研發方面領先企業之一的法伯新天創始團隊,成員來自北京醫科大學、軍事醫學科學院、南京大學、美國加州大學等國內外知名高校,并在各自的領域有著豐富的經驗。公司擁有優秀的研發和專家資源,發掘了國內領先的核藥知識產權,建立了極具差異化的產品研發管線,具備國內少有的從事核藥申報和熟悉中國核藥產業鏈的專業經驗。法伯新天的核藥產品包括和診斷用藥和治療用藥兩個方面,研究基礎扎實,總體開發風險低,項目穩健,市場前景廣闊。同時,法伯新天在自主研發的基礎上,又與北京大學醫學部建立了國內領先的聯合研發平臺,數位頂尖的核醫學臨床專家作為醫學顧問加盟,共同參與產品全生命周期管理,從而形成了相對完善的核藥自主創新團隊。
2014年法伯新天與國內核醫學首位杰青開展腫瘤顯像診斷1類新藥99mTc-3PRGD2注射液研發合作,主導完成該項目臨床前研究、IND申報工作。2018年5月18日獲得中國首個1類放藥臨床批件,完成I期和III期臨床研究,免除II期臨床。2022年1月7日項目組召開新聞發布會,宣布了III期注冊臨床試驗結束,已經達成主要、次要臨床終點。預計2022年2季度申報我國的一類新藥上市申請,從而完成我國首個1類放射性診斷新藥的研發、申報全過程。同時,法伯新天也從單純服務走向合作開發,如超聲造影劑的合作開發。該產品預期2023年上市,模式創新,法伯新天將提前獲得產品權益。
目前,法伯新天已搭建國內領先的高效靶分子篩選平臺、核素定點標記平臺、實體瘤物理靶向放療聯合免疫治療平臺三個技術平臺,優質的核醫學轉化研究科研、臨床高效互動模式,保證了解決臨床需求作為研發目的和初衷,將產品集中定位于診斷及鑒別診斷、放射靶向治療、分子影像指導的靶向治療或免疫治療三個方向。法伯新天利用核醫學學科優勢,依據活體數據快速完成產品評估,確保了成藥性及最大限度優化其他藥學特性。明確的先發優勢及早期服務基礎、豐富管線產品帶來與同行業伙伴的多元化合作可能,增強了企業的風險抵御能力。法伯新天將繼續聚焦分子影像學和核醫學領域,利用既往服務經歷為自主研發過程提供強有力的支撐,確保研發申報的成功率,為臨床疾病的診斷與治療帶來新的希望。
“我們相信放射性藥物未來一定會成為腫瘤治療的基礎藥物,中國的核醫學不論是診斷還是治療市場都呈現出巨大的發展空間;鑒于此類藥物非常高的成藥性及其明確的創新性,都顯示該領域在未來的五到十年會進入高速成長期,因此,在充滿了不確定性的創新藥領域,法伯新天希望可以貢獻一些有趣的確定性。”法伯新天CEO汪純表示。
元生創投合伙人李克純說:“我們很榮幸能領投法伯新天。我們不僅看好核醫學這個賽道,更看重汪純總領導的核心創業團隊,具有深厚的研發、生產、市場和銷售能力。他們多年在核醫學的經驗,從CRO 到項目轉化,到新藥開發;從新產品立項,到項目規劃;從公司內生價值的聚集,到公司生態價值的延展,一步一步扎實穩步的推進,展示了強力的執行力。我們期待公司產品盡快上市,解決未滿足的臨床需求,造?;颊?、家庭和社會。”
順為資本副總裁吳文濤表示:“法伯新天作為國內少有的在核醫學轉化研究和注冊申報領域具有豐富實戰經驗的團隊,通過和國內最頂尖核醫學研究機構和專家的產學研一體化高效協作,搭建了技術領先、特色鮮明的核醫學研究平臺。公司以臨床實際需求為出發點,構建了品類豐富的差異化管線,并且短時間內實現了高效推進。順為資本看好國內核醫學市場的未來,很高興能夠支持法伯新天的快速發展,期待公司產品早日上市,造?;颊?、回報社會。”
泰煜投資創始人&總經理紀添榮博士表示: “核醫藥屬于高技術壁壘行業,在精準醫療和診療一體化方面具有獨特優勢,特別是在腫瘤診治等方面。我國核藥應?相比于歐美國家有一定差距,未來發展空間較大。法伯新天是國內較早從事核素藥物臨床服務的公司,對于核素藥物研發流程有著豐富的經驗,同時也在建設自己的產品研發管線,希望其產品可以早日上市,造福我國腫瘤病人。”
北京興航管理人新航城基金執行董事蘇紅偉說:“作為北京大興國際機場臨空經濟區的產業投資平臺,我們致力于挖掘優質新興企業并與之共同成長,我們非常榮幸能夠與法伯新天這樣充滿創造力的公司達成合作。放射性藥物研發是一個充滿想象力與挑戰的過程,公司產品覆蓋了腫瘤的診斷和治療兩個方面,未來不管是在提高放射性診斷用藥的可及性還是在拓展腫瘤治療用藥的多樣性上,都將發揮極大的作用。我們堅信,基于自身優質的團隊、扎實的技術平臺,法伯新天必將在放射性藥物開發領域大放異彩。我們非常期待與大家一起見證公司和臨空經濟區的共同成長!”
關于元生創投
元生創投是一家專注于早期和成長期醫療健康領域的投資機構,立足蘇州bioBAY,輻射全球。目前已經完成了140余家生命健康領域優秀企業的投資,涉及新藥創制、醫療器械、體外診斷和精準醫療,以及醫療服務四大方向,取得了豐厚的投資回報,其中13家企業已經登陸港交所、科創板等資本市場。元生創投多次被評選為中國醫療健康領域創投基金Top10、中國最活躍醫療健康投資機構。匯聚資深職業投資人和全球頂尖的科學顧問團隊,元生創投擁有生物醫藥等行業豐富的創業、風險投資及企業運營經驗。憑借專業、專注和豐富的行業資源,我們立志于發展成為中國最為成功的醫療醫藥風險投資基金之一。
關于順為資本
順為資本由雷軍先生和許達來先生創立于2011年,目前管理超過50億美元規模的美元和人民幣雙幣基金。出資人主要來自于自主基金、家族基金、母基金及大學基金會等全球頂級投資機構。
順為資本重點關注移動互聯網、智能制造、深科技、企業服務等領域。國內外代表投資項目有:小米集團、九號公司、聲網、愛奇藝、蔚來汽車、ShareChat、Meesho等400余個優秀企業。希望可以通過投資早期至成長期有夢想的企業,讓我們的生活更加美好。
關于泰煜投資
泰煜投資成立于2014年,是泰格醫藥旗下獨立的風險投資機構。泰煜投資聚焦于早期及成長期的醫療健康領域的股權投資,管理團隊具有深厚的產業背景、廣泛的行業資源以及豐富的投資經驗。至今已經完成了十五億元,近百個項目的投資,投資組合涵蓋了醫療器械、生物醫藥、CRO、保健食品。泰煜投資通過賦能被投企業,為中國乃至全球醫療健康產業發展創造價值,為大眾健康做出貢獻。
關于北京興航
北京興航一期產業股權投資基金(有限合伙)為北京新航城基金管理有限公司在管基金,基金總規模10億元。新航城基金公司成立于2015年2月25日,是北京新航城控股有限公司旗下服務于北京大興國際機場臨空經濟區的專業投資機構。公司采用“子基金+直投”的方式,致力于發掘并吸引優質項目落地臨空區,在為企業提供優惠和便利、幫助企業成長的同時助推區域產業發展。目前公司在管基金規模約26億元,投資領域覆蓋生命健康、物流供應鏈、航空保障、智能制造、新一代信息技術等行業。