日前，“2021年核醫(yī)學分子影像新技術交流會”在線上召開。核醫(yī)學領域知名專家會同GE醫(yī)療、西門子、飛利浦、聯(lián)影、中硼醫(yī)療等國內外醫(yī)療企業(yè)聚首，共饗醫(yī)學盛宴。中硼醫(yī)療創(chuàng)始人、首席科學家兼CEO劉淵豪教授和北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科主任、中國醫(yī)學裝備協(xié)會核醫(yī)學裝備與技術專業(yè)委員會副主任委員、博士生導師霍力教授作為大會特邀講者出席本次會議，分別圍繞國內外BNCT的發(fā)展現(xiàn)況和核醫(yī)學在BNCT中的角色做了重磅匯報，引發(fā)大會熱烈討論。
先發(fā)布局，中硼領跑AB-BNCT賽道
目前，BNCT正在全球范圍內快速發(fā)展，已完成12座加速器BNCT(下稱AB-BNCT)設施建設(含研究與臨床)，分布于日本、芬蘭、英國、俄羅斯、韓國和中國等。由中硼醫(yī)療自主開發(fā)的AB-BNCT醫(yī)療系統(tǒng)，獲得了行業(yè)內全國首個FTO認證，大大加速了國產BNCT臨床轉化進程。
除了在進度上領先絕大多數BNCT研發(fā)國家，中硼醫(yī)療作為國內主要AB-BNCT醫(yī)療系統(tǒng)供應商，技術端也具備明顯優(yōu)勢。劉淵豪教授表示：“由中硼醫(yī)療自主設計開發(fā)的極鋒刀TM(NeuPexTM)BNCT治療系統(tǒng)，采用串列式靜電加速器，通過特制射束整形體(BSA)搭配固定式鋰靶，產生照射中子束，僅25Kw就能滿足臨床需求，與同類產品相比功耗低且性能穩(wěn)定。”
在臨床指標上，極鋒刀TM(NeuPexTM)所有參數都依據臨床需求開發(fā)。劉淵豪教授介紹：“系統(tǒng)可以長時間穩(wěn)定運行，治療時間控制在30分鐘左右，避免患者長時間體位固定的不適感;中子束流可根據臨床需求調變，針對不同類型的腫瘤的治療，治療深度達到11厘米。”
作為中國首臺AB-BNCT治療系統(tǒng)，裝配于廈門BNCT中心的極鋒刀TM(NeuPexTM)在2021年8月首次出束，并于當月率先進入臨床前動物試驗階段，讓國產BNCT朝著臨床轉化邁出一大步。
國產BNCT發(fā)展的迅猛讓與會專家振奮不已。清華大學醫(yī)工交叉研究院副院長劉亞強教授認為：“加速器技術的突破，使BNCT臨床應用成為可能;而像中硼醫(yī)療這樣的的中國醫(yī)療企業(yè)在這些年里獲得的成績，也為國產BNCT技術發(fā)展培育了土壤，為BNCT進入中國醫(yī)院市場創(chuàng)造了廣闊前景”。
核醫(yī)學，BNCT不可或缺的關鍵角色
當前，全球BNCT患者治療數量接近2000例，臨床癥狀進展都獲得了很好的效果。BNCT的生物學效應顯著，有專家稱贊其是“真正的細胞內的靶向腫瘤治療。”
而硼藥就是BNCT的靈魂，硼在腫瘤細胞內的富集濃度，直接決定了BNCT治療的最終效果。通過核醫(yī)學技術手段，可以及時洞悉在研硼藥腫瘤內的富集程度。霍力教授表示：“核醫(yī)學技術可以讓硼藥‘可視化’，充分發(fā)揮出BNCT診療一體的優(yōu)勢。對于BNCT，核醫(yī)學是不可或缺的角色，它(核醫(yī)學)幾乎貫穿了新型硼藥開發(fā)和腫瘤治療的全部周期。”
在硼藥研發(fā)階段，核醫(yī)學為建立腫瘤生物靶向適形調強的個體化硼濃度三維動態(tài)監(jiān)測體系提供了必要條件。一般而言，由于人與動物結構和功能上的差異,不能簡單地將動物實驗的結果直接套用于人體。因此需要借助PET/CT檢測藥物是否聚集在腫瘤位置。
在BNCT治療前，通過核醫(yī)學利用放射性核素診斷患者是否適用BNCT，首先為患者注射診斷藥物18F-BPA，利用PET進行體內成像，分析確定診斷藥物在腫瘤和正常組織的富集比(T/N)，從而實現(xiàn)患者篩選和治療計劃制訂。在BNCT治療結束后，可以借助核醫(yī)學準確評估腫瘤對BNCT的治療反應以及后期隨訪監(jiān)測。
BNCT研發(fā)涉及多領域、多學科，其產業(yè)化發(fā)展的邁進需要多方合力攻堅。值此核醫(yī)學盛會，霍力教授呼吁更多的核醫(yī)學從業(yè)者積極參與到國產BNCT的事業(yè)中，“融合”攻關研發(fā)難題，共同實現(xiàn)國產BNCT造福腫瘤患者的美好愿景。
在不斷提升國力和行業(yè)話語權的時代，中國前所未有地靠近國際BNCT領導者的位置。未來，中硼醫(yī)療將堅持自主創(chuàng)新開發(fā)，堅定“中國智造”的決心和毅力，在領跑BNCT賽道的同時引領中國高端醫(yī)療器械邁入新未來。
*中硼醫(yī)療與東誠安迪科已利用親核取代法自主研制BPA成對診斷藥物18F-BPA。該項目在2017年科技部國家重點研發(fā)計劃的支持下，由北京協(xié)和醫(yī)院核醫(yī)學科霍力教授和李方教授主持開展了人體研究取得預期成果并順利結題驗收。
